Otto Bock 4R118 Instructions For Use Manual page 62

9 Pravne napomene
Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se
koriste i mogu se zbog toga razlikovati.
9.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s
opisima i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za
štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo
ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama
proizvoda.
9.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicin­
ske proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove
Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini
odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
9.3 Jamstvo
Proizvođač odobrava jamstvo na proizvod od dana kupnje. Jamstvo
obuhvaća nedostatke za koje se može dokazati da potječu od grešaka
u materijalu ili pogrešaka u proizvodnji ili konstrukciji i koji su
predočeni proizvođaču tijekom jamstvenog roka.
Pobliže informacije o jamstvenim uvjetima pružit će vam nadležni dis­
tributer proizvođača.
10 Tehnički podatci
Oznaka
Težina [g]
Visina sustava [mm]
Materijal
Maks. tjelesna težina [kg]
62
1 Opis izdelka
INFORMACIJA
Datum zadnje posodobitve: 2019-10-02
► Pred uporabo izdelka ta dokument natančno preberite.
► Upoštevajte varnostne napotke, da preprečite telesne poškodbe
► Uporabnika poučite o pravilni in varni uporabi izdelka.
► Shranite ta dokument.
1.1 Sestava in funkcija
Adaptersko ploščo 4R118 je treba montirati med nastavkom ležišča in
adapterjem ležišča TF-proteze. Uporablja se za posteriorno podaljša­
nje proteznega kolenskega sklepa. Adapterska plošča omogoča po­
daljšanje med 10 mm in 25 mm.
1.2 Možnosti kombiniranja
Ta protezna komponenta je združljiva z modularnim sistemom
Ottobock. Delovanje s komponentami drugih proizvajalcev, ki imajo
združljive modularne povezovalne elemente, ni bilo preizkušeno.
Omejitve kombinacij za sestavne dele Ottobock
Izdelek je mogoče kombinirati z naslednjimi komponentami proizva­
jalca Ottobock:
Nastavek ležišča
4R118
Adapter ležišča
75
10
2 Namenska uporaba
aluminij
2.1 Namen uporabe
125
Izdelek je namenjen izključno protetični oskrbi spodnjih ekstremitet.
2.2 Področje uporabe
Izdelek je dovoljeno uporabljati samo za TF-proteze.
Dovoljeno za telesno težo do najv. 125 kg.
in škodo na izdelku.
5R1=1, 5R1=2, 5R1=6, 5R2, 5R6=1, 5R6=2,
5R6=3
4R22, 4R37, 4R51, 4R55, 4R95
Slovenščina