Otto Bock 4R118 Instructions For Use Manual page 44

varsinkin epäasianmukaisesta käytöstä tai tuotteen luvattomasta muut­
tamisesta.
9.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen direktiivin
93/42/ETY vaatimusten mukainen. Tämän direktiivin liitteen IX mukais­
ten luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu kuuluvaksi luok­
kaan I. Valmistaja on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuu­
tuksen yksin vastuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti.
9.3 Takuu
Valmistaja myöntää tätä tuotetta koskevan takuun alkaen ostopäivä­
määrästä. Takuu kattaa todistettavasti materiaali-, valmistus- tai suun­
nitteluvirheistä aiheutuvat viat, joita koskevaa korvausta vaaditaan val­
mistajalta takuun voimassaoloajan kuluessa.
Valmistajan vastaava myyntiyhtiö antaa yksityiskohtaisempia tietoja
takuuehdoista.
10 Tekniset tiedot
Koodi
Paino [g]
Järjestelmäkorkeus [mm]
Materiaali
Korkein sallittu ruumiinpaino
[kg]
1 Opis produktu
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2019-10-02
► Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem
omawianego produktu.
► Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa,
aby zapobiec urazom i uszkodzeniom produktu.
44
► Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bez­
► Należy przechować niniejszy dokument.
1.1 Konstrukcja i funkcja
Płyta adaptera 4R118 zostaje montowana pomiędzy nasadę leja a
adapterem leja w protezie uda. Służy ona do przesunięcia protezowe­
go przegubu kolanowego do tyłu. Płyta adaptera umożliwia przesunię­
cie w granicach pomiędzy 10 mm a 25 mm.
1.2 Możliwości zestawień
Omawanie komponenty protezowe są kompatybilne z systemem
modularnym Ottobock. Funkcjonalność z komponentami innych pro­
ducentów, które wyposażone są w kompatybilne modularne elementy
łączące, nie została przetestowana.
Ograniczenia zestawień dla komponentów Ottobock
Produkt ten można łączyć z następującymi komponentami Ottobock:
Nasada leja
4R118
75 Adapter leja
10
2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem
Alumiini
2.1 Cel zastosowania
125
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do protetycznego zaopatrzenia
kończyny dolnej.
2.2 Zakres zastosowania
Polski
Omawiany produkt może być stosowany tylko w protezach uda.
Dopuszczony do maks. 125 kgwagi ciała.
2.3 Warunki otoczenia
Przechowywanie i transport
Zakres temperatuy -20 °C do +60 °C, relatywna wilgotność powie­
trza 20 % do 90 %, żadne wibracje mechaniczne lub uderzenia
piecznego sposobu stosowania produktu.
5R1=1, 5R1=2, 5R1=6, 5R2, 5R6=1, 5R6=2,
5R6=3
4R22, 4R37, 4R51, 4R55, 4R95