Otto Bock 4R118 Instructions For Use Manual page 11

caused by disregarding the information in this document, particularly
due to improper use or unauthorised modification of the product.
9.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/
EEC for medical devices. This product has been classified as a class I
device according to the classification criteria outlined in Annex IX of
the directive. The declaration of conformity was therefore created by
the manufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the
directive.
9.3 Warranty
The manufacturer warrants this device from the date of purchase. The
warranty covers defects that can be proven to be a direct result of
flaws in the material, production or construction and that are reported
to the manufacturer within the warranty period.
Further information on the warranty terms and conditions can be
obtained from the competent manufacturer distribution company.
10 Technical data
Reference number
Weight [g]
System height [mm]
Material
Max. body weight [kg]
1 Description du produit
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2019-10-02
► Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant
d'utiliser le produit.
► Respectez les consignes de sécurité afin d'éviter toute blessure
et endommagement du produit.
1.1 Conception et fonctionnement
La
d'emboîture et l'adaptateur d'emboîture d'une prothèse TF. Elle sert à
déplacer l'articulation de genou prothétique vers l'arrière. La plaque
d'ajustement autorise un déplacement compris entre 10 et 25 mm.
1.2 Combinaisons possibles
Ce composant prothétique est compatible avec le système modulaire
Ottobock. Le fonctionnement avec des composants d'autres fabri­
cants disposant de connecteurs modulaires compatibles n'a pas été
testé.
Limitations de combinaisons pour les composants Ottobock
Ce produit est combinable avec les composants Ottobock suivants :
4R118
75
10
2 Utilisation conforme
Aluminium
2.1 Usage prévu
125
Le produit est exclusivement destiné à l'appareillage prothétique des
membres inférieurs.
Français
2.2 Domaine d'application
L'utilisation de ce produit est autorisée uniquement dans des pro­
thèses transfémorales (TF).
Admis pour les patients dont le poids n'excède pas 125 kg.
► Apprenez à l'utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le
des consignes de sécurité.
► Conservez ce document.
plaque d'ajustement
Embase 5R1=1, 5R1=2, 5R1=6, 5R2, 5R6=1, 5R6=2,
d'emboîture
5R6=3
Adaptateur 4R22, 4R37, 4R51, 4R55, 4R95
d'emboîture
4R118 est montée entre l'embase
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