2.3 Omgevingscondities
Toegestane omgevingscondities
Gebruikstemperatuur tussen -10 °C en +60°C
Toegestane relatieve luchtvochtigheid 0% tot 90%, niet-condenserend
Niet-toegestane omgevingscondities
Mechanische trillingen en schokken
Zweet, urine, zoet water, zout water, zuren
Stof, zand, sterk hygroscopische deeltjes (bijv. talkpoeder)
2.4 Gebruiksduur
Het product is door de fabrikant volgens ISO 22675 getest met 2 miljoen belastingscycli. Afhan
kelijk van de mate van activiteit van de patiënt komt dit overeen met een gebruiksduur van twee tot
drie jaar.
3 Veiligheid
3.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
VOORZICHTIG
LET OP
3.2 Algemene veiligheidsvoorschriften
VOORZICHTIG
Overschrijding van de gebruiksduur en hergebruik voor een andere patiënt
Vallen door functieverlies en beschadiging van het product
►
Zorg ervoor dat de geteste gebruiksduur niet wordt overschreden (zie het hoofdstuk
"Gebruiksduur").
Gebruik het product voor niet meer dan één patiënt.
►
Informeer ook de patiënt hierover.
►
VOORZICHTIG
Overbelasting van het product
Vallen door breuk van dragende delen
Gebruik de prothesecomponenten in overeenstemming met de MOBIS-classificatie (zie het
►
hoofdstuk "Toepassingsgebied").
Informeer ook de patiënt hierover.
►
VOORZICHTIG
Niet-toegestane combinatie van prothesecomponenten
Vallen door breuk of vervorming van het product
►
Combineer het product uitsluitend met prothesecomponenten waarvoor dit volgens het
hoofdstuk "Combinatiemogelijkheden" is toegestaan.
►
Controleer aan de hand van de gebruiksaanwijzingen van de prothesecomponenten of deze
ook met elkaar mogen worden gecombineerd.
38 | Ottobock
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en letselrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke technische schade.