Ce-Konformität - Otto Bock DynamicArm 12K100N Patient Information

Nicht ionisierende Strahlung�
Übereinstimmung mit den Anforderungen gemäß „Radiocommunication Act" (AUS)�
Rechtlicher Hersteller�
Seriennummer des Geräts�
8 Haftung
Die Otto Bock Healthcare Products GmbH, im Folgenden Hersteller genannt, haftet nur, wenn die vorgege-
benen Be- und Verarbeitungshinweise sowie die Pflegeanweisungen und Wartungsintervalle des Produktes
eingehalten werden. Der Hersteller weist ausdrücklich darauf hin, dass dieses Produkt nur in den vom
Hersteller freigegebenen Bauteilkombinationen (siehe Gebrauchsanweisungen und Kataloge) zu verwen-
den ist. Für Schäden, die durch Bauteilkombinationen (Einsatz von Fremdprodukten) und Anwendungen
verursacht werden, die nicht vom Hersteller freigegeben wurden, haftet der Hersteller nicht.
Das Öffnen und Reparieren dieses Produkts darf nur von autorisiertem Ottobock Fachpersonal durchge-
führt werden.
9 Warenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Begleitdokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneingeschränkt
den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken sein und
unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer. Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der
in diesem Begleitdokument verwendeten Marken, kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung
frei von Rechten Dritter ist.
10 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93 / 42 / EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klas-
sifizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I
eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verantwortung gemäß
Anhang VII der Richtlinie erstellt.
Das Produkt erfüllt außerdem die Anforderungen der Richtlinie 1999 / 5 / EG für Funkanlagen und Tele-
kommunikationsendeinrichtungen. Die Konformitätsbewertung wurde vom Hersteller nach Anhang III der
Richtlinie durchgeführt. Eine Kopie der Konformitätserklärung kann unter der Adresse des Herstellers (siehe
letzte Seite) angefordert werden.
DynamicArm 12K100N / DynamicArm Plus 12K110N Ottobock | 11