Соответствие Стандартам Ес - Otto Bock DynamicArm 12K100N Patient Information

8 Ответственность
Компания Otto Bock Products Healthcare GmbH, именуемая в дальнейшем "изготовитель", несет от-
ветственность только при соблюдении указаний по обработке изделия и уходу за ним, а также при
соблюдении интервалов технического обслуживания. Изготовитель особо указывает на то, что исполь-
зование данного изделия допустимо только в разрешенной им комбинации комплектующих (см. ин-
струкции по использованию и каталоги). Изготовитель не несет ответственности за повреждения, воз-
никшие вследствие использования неразрешенных им комбинаций комплектующих (использование
изделий других производителей) или использования не по назначению. Открывать и ремонтировать
изделие разрешается только авторизованным компанией Ottobock специалистам.
9 Товарный знак
Все указанные в рамках данного сопроводительного документа наименования следует безоговорочно
рассматривать в соответствии с Положениями действующего законодательства о товарных знаках и
правах их владельцев.
Все указанные здесь марки, торговые наименования или названия компаний могут быть зарегистриро-
ванными торговыми марками, использование которых разрешено с учетом прав их владельцев. Отсут-
ствие четко выраженной маркировки используемых в данном сопроводительном документе товарных
знаков не позволяет делать заключения о том, что название свободно от прав третьих лиц.
10 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соот-
ветствии с критериями классификации медицинской продукции, приведенными в Приложении IX ука-
занной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии была состав-
лена производителем под свою исключительную ответственность согласно Приложению VII указанной
Директивы.
Изделие кроме прочего соответствует Директиве 1999 / 5 / ЕС о радиооборудовании и телекоммуни-
кационном терминальном оборудовании. Оценка соответствия изделия установленным требованиям
была осуществлена производителем согласно Приложению III указанной Директивы. Копию деклара-
ции о соответствии можно запросить по адресу производителя (см. последнюю страницу).
138 | Ottobock DynamicArm 12K100N / DynamicArm Plus 12K110N