Symboler På Produkten - Otto Bock DynamicArm 12K100N Patient Information

7 Symboler på produkten
Försäkran om överensstämmelse enligt användbara europeiska direktiv
Den här produkten får inte kastas bland osorterade hushållssopor. En avfallshantering som
inte motsvarar bestämmelserna som gäller i ditt land, kan ha skadlig inverkan på miljö och
hälsa. Följ lokala bestämmelser för sopsortering och återvinning.
Överensstämmelse med kraven i FCC Part 15 (USA)�
Ickejoniserande strålning�
Överensstämmelse med kraven i Radiocommunications Act (AUS)�
Juridisk tillverkare�
Enhetens serienummer�
8 Garanti
Otto Bock Healthcare GmbH, här nedan kallad Tillverkaren, ansvarar endast när produkten använts i
enlighet med föreskrivna villkor och för avsedda ändamål. Tillverkaren hänvisar uttryckligen till att denna
produkt endast får användas i en av Tillverkaren beprövad komponent-kombination (se bruksanvisningar
och kataloger). Tillverkaren ansvarar inte för skador som orsakats av komponentkombinationer (använd-
ning av främmande produkter) och användningssätt som inte är godkända av tillverkaren.
Ett öppnande och reparation av produkten får endast utföras av Ottobock Myo Service.
9 Varumärken
Alla beteckningar som förekommer i den medföljande dokumentationen omfattas av gällande varumärkes-
lagstiftning och rättigheterna för respektive ägare.
Alla varumärken, varunamn eller företagsnamn kan vara registrerade varumärken och tillhör respektive
ägare. Även varumärken som inte explicit markerats som registrerade i den medföljande dokumentationen
kan omfattas av rättigheter för en tredje part.
10 CE-Konformitet
Produkten uppfyller kraven i direktiv 93/42/EEC för medicinska produkter. På grund av klassificeringskri-
terierna för medicinska produkter enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen
om överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
Produkten uppfyller dessutom kraven i direktivet 1999/5/EG för radioutrustning och teleterminalutrustning.
Konformitetsförklaringen har genomförts av tillverkaren enligt bilaga III i direktivet. En kopia av försäkran om
överensstämmelse kan beställas från tillverkaren (se sista sidan).
78 | Ottobock DynamicArm 12K100N / DynamicArm Plus 12K110N