Jogi Tudnivalók - Otto Bock 3R30 Instructions For Use Manual

Figyelem – kérjük, tájékoztassák pácienseiket!
A környezeti és használati körülmények csökkenthetik a térdízület kifogástalan működését.
A páciens testi épségének veszélyeztetését elkerülendő a térdízületet tilos használni, ha
bármilyen észlelhető rendellenesség lép fel. Ilyen érezhető rendellenesség lehet, pl., ha
a járás nehézkesebbé válik, a kinyújtás nem teljes, a lendítőfázis-vezérlés ill. az állófázis
biztonsága gyengül, zajok keletkeznek, stb.
Teendők
Fel kell keresni a szakműhelyt, és meg kell vizsgáltatni a protézist.
Megjegyzés:
Valamennyi Ottobock gyártmányú térdízület bevizsgálása három millió terhelési ciklussal törté-
nik minden esetben. Ez az érték a páciens aktivitásának függvényében megfelel három-ötéves
használatnak.
Ajánljuk, hogy évente végeztessenek biztonsági ellenőrzést.
5 Jogi tudnivalók
Valamennyi jogi feltétel a mindenkori alkalmazó ország joga alá rendelt, ennek megfelelően változhat.
5.1 Felelősség
A gyártó abban az esetben vállal felelősséget, ha termék használata a jelen dokumentumban
szereplő leírásoknak és utasításoknak megfelel. A gyártó nem felel azokért a károkért, melyek a
jelen dokumentum figyelmen kívül hagyása, főképp a termék szakszerűtlen használata vagy meg
nem engedett átalakítása nyomán következnek be.
5.2 CE-jelzés
A termék megfelel az orvosi termékekre vonatkozó 93/42/EGK Európai Direktíva rendelkezéseinek.
E Direktíva IX. Függelékében az orvosi termékekre vonatkozó osztályozási kategóriák alapján ezt a
terméket az I. osztályba sorolták be. A megfelelőségi nyilatkozat a gyártó kizárólagos felelőssége
alapján került kiállításra a Diektíva VII. Függelékének megfelelően.
Datum poslední aktualizace: 2015-09-10
• Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument.
• Dbejte na dodržování bezpečnostních pokynů, aby se zabránilo poranění a poškození
produktu.
• Poučte uživatele ohledně správného a bezpečného používání produktu.
• Uschovejte si tento dokument.
1 Rozsah dodávky (Obr.1)
1.1 4D7 Balík jednotlivých součástí 3R30 a 3R21 (Obr. 1 ●)
Sestávající ze 2 zarážek, 4 šroubů s plochou kulovou hlavou, 4 kruhových matic se dvěma otvory
na obvodě, 4 štěrbinových vložek, 4 talířových pružin, 3 závitových kolíků, 2 pojistných kroužků, 2
pojistných matic, 1 předřazené pružiny, 1 předřazeného ložiska, 1 předřazeného vedení. 1 vedení
z umělé hmoty, 1 předřazené matice, 1 Násuvný klíč.
56 | Ottobock
Česky
3R30/3R21