Otto Bock 3R30 Instructions For Use Manual page 65

Notă
Pentru optimizarea proprietăţilor de glisare şi pentru eliminarea zgomotelor, vă rugăm
aplicaţi Spray de Silicon 519L5 direct pe suprafeţele de contact ale învelişului cosmetic
din material spumant.
4.5 Instrucţiuni privind întreţinerea
Ottobock recomandă reajustarea setărilor articulaţiei de genunchi odată ce pacientul s-a obişnuit
cu proteza. Această perioadă de timp variază în funcţie de caracteristicile individuale ale fiecărui
pacient. Vă rugăm verificaţi articulaţia de genunchi din punct de vedere al uzurii şi al funcţionalităţii,
cel puţin o dată pe an şi faceţi ajustările necesare. Acordaţi o atenţie deosebită rezistenţei la flexie şi
extensie, precum şi la eventuale zgomote neobişnuite. Trebuie asigurate flexia şi extensia complete.
Atenţie – Vă rugăm informaţi pacienţii!
Funcţionarea articulaţiei poate fi afectată de condiţiile de mediu şi utilizare. Pentru a
reduce riscul periclitării pacientului, este interzisă folosirea în continuare a articulaţiei în
cazul apariţiei unor reduceri perceptibile ale funcţionalităţii. Manifestări ale acestei redu-
ceri perceptibile a functionalităţii pot fi: mers îngreunat, extensie incompletă, reducerea
controlului fazei de elan, respectiv a siguranţei fazei staţionare, zgomote etc.
Măsuri
Adresaţi-vă unui atelier specializat pentru controlul protezei.
Notă
În principiu, toate articulaţiile de genunchi produse de Otto Bock sunt supuse unui test cu trei
milioane de cicluri de solicitare. În funcţie de gradul de activitate al pacientului cu amputaţie,
aceasta corespunde unei durate de utilizare de trei până la cinci ani.
În principiu, vă recomandăm să efectuaţi la intervale regulate controale de siguranţă anuale.
5 Informaţii juridice
Toate condiţiile juridice se supun legislaţiei naţionale a ţării utilizatorului, din acest motiv putând
fi diferite de la o ţară la alta.
5.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat conform descrierilor şi
instrucţiunilor din acest document. Producătorul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin
nerespectarea acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare sau modifi-
carea nepermisă a produsului.
5.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE privind dispozitivele
medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Anexei IX a acestei directive, produsul a fost
încadrat în Clasa I. Din acest motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător
pe proprie răspundere, conform Anexei VII a Directivei.
3R30/3R21 Ottobock | 65