Otto Bock 3R30 Instructions For Use Manual page 32

do joelho no mínimo anualmente quanto a desgaste e funcionalidade e, se necessário, efectue
alguns ajustes. Deve ser dada especial atenção à resistência à movimentação e ao aparecimento
de ruídos estranhos. A flexão e extensão total têm que estar garantidas.
Atenção - Por favor, informe o seu paciente!
De acordo com as condições ambientais e de utilização pode ser prejudicada o funcio-
namento da articulação do joelho. Para evitar situações de perigo para o paciente, a
articulação do joelho não pode continuar a utilizada após alterações de funcionamento
sensíveis. As alterações de funcionamento sensíveis podem manifestar-se, por exemplo,
através de funcionamento difícil, extensão incompleta, controlo da fase de impulso ou
na fase de segurança em pé decrescente, desenvolvimento de ruídos, etc.
Medida
Procurar uma oficina especializada para a verificação da prótese.
Indicação:
Regra geral todas as articulações de joelho da Ottobock são testadas com três milhões de
ciclos de carga. Isto corresponde, de acordo com o grau de actividade do amputado, a um
tempo de vida de três a cinco anos.
Regra geral recomendamos a realização periódica de verificações de segurança anuais.
5 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no país em que o produto
for utilizado e podem variar correspondentemente.
5.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instru-
ções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modificação do produto sem permissão.
5.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas-
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
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