Sartorius Sartocheck 4 plus Operating Instructions Manual
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Sartorius Sartocheck 4 plus Operating Instructions Manual

Bag tester / bag tester multiunit
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See also: Operating Instructions Manual
Operating Instructions | Betriebsanleitung
®
Sartocheck
4 plus Bag tester | Bag tester MultiUnit
Bag tester
Version 3.00
85037-540-52
Vers. 03 | 2013

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Related Manuals for Sartorius Sartocheck 4 plus

Summary of Contents for Sartorius Sartocheck 4 plus

  • Page 1 Operating Instructions | Betriebsanleitung ® Sartocheck 4 plus Bag tester | Bag tester MultiUnit Bag tester Version 3.00 85037-540-52 Vers. 03 | 2013...

  • Page 2: Contents

    Copyright Reproduction, dissemination, transfer by any means and other use is not permitted without the prior written consent of Sartorius Stedim Biotech GmbH. Offenders will be liable for damages. All rights reserved. Contents...

  • Page 3: Table Of Contents

    1. Contents 1. Contents ......... 2 6.
  • Page 4 Maintenance ......68 8.1.1 Sartorius Stedim Biotech Service Menu . . 68 Cleaning .

  • Page 5: Fcc

    FCC radio frequency emission limits. Modifications Any modifications made to this device that are not approved by Sartorius Stedim Biotech GmbH may void the authority granted to the user by the FCC to operate this equipment.

  • Page 6: Overview And Proper Use

    2. Overview and Proper Use 2. Overview and Proper Use ® 2.1 Overview: Sartocheck 4 plus Bag tester Fig. 2-1 | Overview ® Picture of Sartocheck 4 plus Bag tester 1 Housing 2 Printer 3 Touch screen 4 Keypad 5 Indicator lights ®...

  • Page 7: Technical Specifications

    ® Sartorius Stedim Biotech GmbH cannot assume liability if Sartocheck 4 plus test units are subjected to improper use or improper operation. Sartorius Stedim Biotech is not liable for any damages resulting therefrom. The operator bears the sole risk. Proper use also includes compliance with operating, inspection and maintenance conditions prescribed by the manufacturer.

  • Page 8: Product-Specific Data

    2.3.5 Product-specific Data Manual input range upstream system volume 0 ) –150000 ml Measuring Ranges – Test pressure: 3–300 mbar g – Pressure drop: 0.3–300 mbar g Measuring Accuracy – Pressure ± 0.05% full scale (600 mbar) – Pressure drop ±...

  • Page 9: Test Methods

    2.3.6 Test Methods Test method Type of bags to be tested Test pressure Plate holder test Adapted for testing of Min 3 mbar | 2D or 3D bags restrained Max 300 mbar in a plate holder (e.g. FlexAct for 2D bags), via a sterilizing grade vent filter, with or without additional tubings.

  • Page 10: Safety

    3. Safety 3. Safety 3.1 Notes | Warnings | Operating instructions are binding; designated by a “book”. Descriptions Warnings are designated by a “Hazard” triangle. Electrical Hazards are designated by the symbol to the left. Notes are designated by a “Hand”. Grounding Conductor Connection is designated by this symbol at the connection sites.

  • Page 11: Installed Safety Equipment

    ® The information given in these operating instructions applies to Sartocheck 4 plus ® Bag tester, Order no. 26288---BT and Sartocheck 4 Bag tester MultiUnit, Order no. 26288---BM. The manufacturer’s label is affixed to the rear panel of the unit. Important: if you have any questions Always have the following information ready: –...

  • Page 12: Operator's Obligations

    Definitions Adapted from EN 60204-1: Trained Worker A person familiarized with and, if applicable, trained in their particular duties by a qualified technician and instructed about the potential dangers in the event of improper conduct and on the necessary safety devices and safety precautions. Qualified Technician A person who, by virtue of their technical training, know-how, experience and knowledge of relevant standards, is able to assess the work assigned to them...

  • Page 13: General Warnings

    4. General Warnings 4. General Warnings 4.1 Hazards The safety systems and safety notes described in these operating instructions should be complied with accordingly. Keep the work area of the Bag tester free of objects during operation so that unimpeded access is possible at all times. Before any installation, servicing or repair work is carried out, make sure you are aware of the electrical hazards! Unplug the equipment from the wall outlet (mains supply) before opening it!

  • Page 14: Installation Of Replacement Parts

    Sartorius Stedim Biotech GmbH have not been tested and approved by Sartorius Stedim Biotech GmbH. The installation of and |or the use of such products can therefore have a negative effect on the design properties of the unit as constructed.

  • Page 15: Installation

    – Keep the packaging material (in case the carrier wants to inspect it or the shipment has to be returned to us) If the shipment is not complete: – Immediately contact Sartorius Stedim Biotech GmbH or the Customer Service Department in your country! Installation...

  • Page 16: Installation Instructions

    If the delivery has other defects: – Immediately contact Sartorius Stedim Biotech GmbH or the Customer Service Department in your country! Packaging for Return Shipment Use the original packaging and original packaging material as far as possible. If the original packaging and original packaging material are no longer available: –...

  • Page 17: Connections

    5.4 Connections Before starting up the unit; make sure that the unit is stable and secure. Check all pneumatic and electrical connections on the unit. 5.4.1 Front Panel and Back Panel The following displays are located on the front panel: 1 Standby ®...

  • Page 18: Multiunit

    Located on the right panel: 1 Ext. sensors Port for connecting an external temperature sensor. 2 Ext. valves Port for connecting external valves. 3 Venting 3 Quick connector for Venting 3. 4 Venting 2 Quick connector for Venting 2. Fig. 5-5 | Right panel 5 OUT Quick connector for test tubing.
  • Page 19 1. Grab the female connector as shown on the picture and gently tear away from the housing of the Sartocheck 4 plus Bag tester. 2. If not connected to the Sartocheck 4 plus Bag tester, store the test tubing in a clean and dry place.
  • Page 20 Fig. 5-11 | Connection to the Flexboy with a sterilizing grade Midisart BV. The Flexboy has to be inserted into the FlexAct BT holder. Fig. 5-12 | Connection to the Flexboy without any sterilizing grade filter. The Flexboy has to be inserted into the FlexAct BT holder. Fig.

  • Page 21: Inserting Paper Roll And Ribbon Cartridge

    5.5.1 Inserting Paper Roll To insert or change the paper roll, lift the cover off the paper feed. Pull the feed Ribbon Cartridge mechanism out of the assembly and push the cover to the left and lift it out ® of its attachments.
  • Page 22 Fig. 5-15 | Serial connection to a Filter tester Fig. 5-16 | Parallel connection to a Bag tester Fig. 5-17 | Parallel connection to a Filter tester Installation...

  • Page 23: Function

    6. Function 6. Function Fig. 6-1 | Overview ® Picture of Sartocheck 4 plus Bag tester 1 Housing 2 Printer 3 Touch screen 4 Keypad 5 Indicator lights ® 6.1 General Functional Description Sartocheck 4 plus Bag tester is a qualifiable bag testing unit, consisting of a data management unit, a test unit and up to four additional Filter tester MultiUnits or Bag tester MultiUnits.

  • Page 24: Managing The Test Results

    ® 6.3 Managing the Test Results Sartocheck 4 plus Bag tester processes the measured raw data (the test results), which means that the unit values are converted and numbers transformed into text. 6.4 Function Test With the function test, the user is able to interactively test the functionality of pneumatic components.

  • Page 25: Software Update

    ® 6.13 Software Update The operating software on Sartocheck 4 plus Bag tester is updated with a corresponding program run with an external PC |laptop. The Management Unit may be updated with an SD card. Since the configuration data are localized in a battery-backed RAM, they remain unchanged during any software update.

  • Page 26: Operation

    7. Operation 7. Operation 7.1 Switching On the Unit Fig. 7-1 | Overview Picture of Sartocheck ® 4 plus Bag tester 1 Housing 2 Printer 3 Touch screen 4 Keypad 5 Indicator lights 7.1.1 Operating Elements Fig. 7-2 | Display and control panel The display and control panel features the following operating elements: 1 Esc Press this key to cancel the current procedure.
  • Page 27 5 Start Press this key to start a test. 6 Stop Press this key to stop a running test. 7 Paper This key advances the paper in the internal printer. 8 PC keypad Is used for inputting and starting processes. 9 Home When this key is pressed, programming is cancelled without saving.

  • Page 28: Switching The Unit On And Off

    7.2 Switching the Unit If you want to switch the unit on, proceed as follows: ON and OFF Before you switch on the power supply and the compressed air, compare the connection data for the unit (see the Chapter 01 Technical Specifications) with the data for the mains current and the compressed air supply.

  • Page 29: Running A Test

    For the Water Intrusion Test, the surface tension of the water must be > 70 dyn/cm. Always enter correct test parameters. Incorrect test parameters will lead to incorrect test results or erroneous evaluations. Calibration The Sartocheck 4 plus Bag tester should be re-calibrated at least once a year, twice being preferable. Operation...

  • Page 30: Test Methods

    ® 7.3.2 Test Methods With the Sartocheck 4 plus Bag tester, you can directly select a particular test method. This greatly simplifies programming the data for a test, since only the parameters that are relevant for the selected test are displayed. You can select any of the following test methods: Test methods 1 Diffusion test...

  • Page 31: Diffusion Test

    Programming Tests Select the programs in the menu “Programming tests: Program selection”. You can select existing programs by entering the line numbers or by selecting them directly on the touch screen. The selected line is highlighted in blue. Scroll back and forth in the program selection list with List DOWN |UP.
  • Page 32 In the menu “Test parameters: External connections,” decisions about external connections and the configuration are entered. The function keys are used here to enter the appropriate settings. The following external connections and parameters must be configured for all tests: – Standard test (Yes| No) –...
  • Page 33 Enter record data 1 (up to 32 characters per field) Company: Company name Building: Building name; house number Department: Identification of the department Manufact. site: Production sector Product: Product name Product lot: Batch number Filter: Filter size Filter lot: Number of the filter batch Fig.
  • Page 34 The test sequence is structured as follows: Pressurization ® Sartocheck 4 plus Bag tester adjusts the pressure to the pre-programmed test pressure. After a short waiting period during which the system is tested for major leakage, the program goes into the stabilization phase. Fig.

  • Page 35: Bubble Point Test

    Standard Systems: 10‘‘–20‘‘ filter cartridges and capsules Special Systems: 30“ and small multiple cartridge systems For bigger systems please use the customer specific BP Test. Please contact Sartorius Stedim Biotech if specific settings are needed. Fig. 7-19 | Test parameters: Bubble Point Test Operation...

  • Page 36: Customer-Specific Bp

    fluid differs considerably from water (e.g. oily or viscous products) or in which the filtration area is large (multi-round housings), bubble point detection can be optimized using the customer-specific bubble point test. Please ask for Sartorius Stedim Biotech support to program the optimal parameters. Test parameters: customer-specific BP Start factor:...

  • Page 37: Water Intrusion Test | Water Flow Test

    7.8 Water Intrusion Test | This test method is used exclusively to test hydrophobic gas filter elements. Water Flow Test The test sequence of this test method is the same as that of the Diffusion Test. However, the Water Intrusion Test differs from the latter test in that the hydrophobic filter element in the filter housing is flooded upstream with water to blind the filter so that when a pressure gradient is applied, the water volume intruding into and diffusing through the hydrophobic filter matrix per unit of time is calculated...

  • Page 38: Pressure Drop Test

    7.9 Pressure Drop Test The Pressure Drop Test is based on the change in pressure within a filter system connected upstream. This change is caused by the diffusive gas stream flowing through a wet membrane at a given test pressure (see “Diffusion Test”). The pressure drop measured in the process can be used as a direct measure of the filter system’s integrity, provided that the upstream volume of the system is constant and known.

  • Page 39: Customer-Specific Multipoint Diffusion Test

    Rather, this test enables net volume validation of vent filter installation for water intrusion tests using an external pressure sensor, for instance. Please ask for Sartorius Stedim Biotech support before performing any net volume validation. Enter test parameters: Volume Measurement...

  • Page 40: Plate Holder Test

    7.13 Plate Holder Test This test sequence is designed for leak testing of 2 dimensional bags (e.g. Flexboy) being maintained between 2 metal plates during the test e.g. using the FlexAct BT trolley equipped with fleeces. The test sequence is based on the change in pressure within the bag system including connected tubes.

  • Page 41: Installed Bag Test

    7.14 Installed bag Test This test sequence is designed for leak testing of 3 dimensional bags (e.g. STR Cultibags) being installed in the appropriate STR holder equipped with fleeces. The test sequence is based on the change in pressure within the bag system including connected tubes and vent filters.

  • Page 42: Program Database (F4 - Main Menu)

    7.15 Program Database All test programs created are saved in the program database. ® (F4 – Main Menu) Sartocheck 4 plus Bag tester features the option to archive 250 user-programmable test programs in its internal database. The program data in the program item “Pro- gram database (F4)”...

  • Page 43: Loading Test Program From Internal

    7.15.1 Loading Test Program from When loading test programs from internal memory, all test programs are displayed Internal Memory (F1) i n the program selection list. You can highlight the programs by entering the list number or using the touch screen. There is an entry line “From ## to ##”above the program list. In this line, you can highlight test program blocks. Confirm your selection by pressing enter. The highlighting can be removed with the button “Undo marking”. Fig. 7-32 | Program database: Internal memory The highlighted test program is displayed above the function keys F1-F4. When test program blocks are highlighted, you can scroll through the selection list with LIST UP|DOWN. You can select the following functions: F1: View D isplay the parameters predefined in the test program along with previously defined record data. F2: Print P rint out the test program on the internal printer F3: S ave parameters to SD card Fig. 7-33 | Program database Save the test program to an SD card F4: S ave to network Save the test program to the FTP server F5: S ave as program PLC 1 Save the selected program to memory location PLC 1 F6: S ave as program PLC 2 Save the selected program to memory location PLC 2 F7: D elete...
  • Page 44 The data on the SD card are uploaded and displayed in a program selection list. Here you can select the programs as described (see Fig. 7-28: Program databases: Internal memory). Fig. 7-35 | Program database: Load test program After you have selected the program or the program block, you will be prompted to assign a memory location number and |or memory location to this program or ®...

  • Page 45: Saving Backup To Sd Card (F4)

    7.15.3 Saving Backup to SD Card (F4) With the backup function, all test programs in the internal memory will be written on an SD Card (F3) and |or the test programs in the internal memory will be rewritten (F4). Insert the SD Card into the SD card reader and then press PAGE DOWN. Fig.

  • Page 46: Loading Backup From Sd Card (F6)

    7.15.4 Loading Backup from SD card (F6) When reloading backup files, insert the backup SD card into the SD card reader. Fig. 7-42 | Program database: Read backup If you want to save more than one backup file, open the backup selection list. where you can select the file you want.

  • Page 47: Deleting Plc Programs (F8)

    7.15.5 Deleting PLC Programs (F8) This function will delete programs in memory locations PLC 1 and PLC 2 from the selected test unit. Fig. 7-45 | PLC program deletion 7.16 Visualize (F3 – Main Menu) This function will display the test status of any currently active test unit. Only active test units will be selectable.
  • Page 48 With F1, all test results from the internal memory are displayed in a selection list. The list is structured as follows: The first column shows whether the result has already been saved. The saved program displays a diskette symbol. In the following columns, the current memory location ®...

  • Page 49: Special Functions (F6 - Main Menu)

    When loading the test results from SD card or the network, all test results located on the SD card or network are displayed in a list. This list has the same structure as the list of the internal test results. Here you can highlight individual results or result blocks and display or print them out.

  • Page 50: Function Test Tu (F2)

    7.18.2 Function Test TU (F2) The TU Function test will check the pneumatic block of the selected test unit. Here you are interactively guided through a test menu in which all valves and outlet ports ® are individually checked. Please follow instructions in the Sartocheck 4 plus Bag tester display.
  • Page 51 Ext.Ref.Tank / Venting 3 Connect this outlet as defined. Fig. 7-56 | Cleaning For the Sartocheck 4 plus Bag tester you will need a coded Stäubli connector, see accessories. Shut-off valve This valve may only be opened once all the cleaning equipment is installed and the cleaning procedure is started.

  • Page 52: Drying (F4)

    7.18.4 Drying (F4) After cleaning, drying follows. The drying program is structured analogously to the cleaning program. Here too, you will be interactively guided through the individual steps. The diagram will show you how the connections should be produced. Description of the connections: IN –...

  • Page 53: Modify Own Password (F6)

    7.18.6 Modify Own Password According to the settings for the password expiration date, the user must change his or her password. By entering an old password, the user can store a new password and confirm. This password will then be valid until the defined expiration date is reached.

  • Page 54: Load Program From Tu (F1-Service)

    7.19.1 Hardware Configuration External reference volume (F1-Service) Network settings Test unit address allocation PLC interface test Fig. 7-62 | Service Menu: Hardware configuration 7.19.1.1 External reference volume In the hardware configuration, the volume for the external reference tank for each test unit is set separately.
  • Page 55 Selecting F1 from the Network settings menu brings up the Network connection ® menu. Within this menu is where the IP address of the Sartocheck 4 plus Bag tester is identified as well as the addresses of the server and gateway. Explanations of the parameters follow: Address allocation There are two (2) choices for this item...
  • Page 56 Selecting F3 from the Network settings menu brings up the FTP directories menu. Entered here are the names of the directories that have been created in the user directory on the FTP server. Sub directories can also be entered, separated by the slash character (results/today) Fig.

  • Page 57: Test Unit Address Allocation

    ® 7.19.1.3 Test unit address This function sets the address of the test unit so that the Sartocheck 4 plus Bag tester ® can allocation recognize it. The address Test Unit #1 is reserved for the Sartocheck plus Bag tester. Allowable addresses for the MultiUnits are Test Unit #2 through Test Unit #5.

  • Page 58: Hardware Configuration (F2-Service)

    Units of measure Pressure mbar WIT unit ml/10min ml/min Temperature °C °F All units of measure can be reset to Sartorius Stedim Biotech values using F1. Fig. 7-73 | Service Menu: Software configuration Pressure: mbar WIT unit: ml/10min Temperature: °C Record data For each type of test (Diffusion, Bubble Point, etc.) you can define your basic record...
  • Page 59 The selections of the individual fields determine which fields are displayed and accessible during an integrity test, as well as which fields will be printed out on the ® Sartocheck 4 plus Bag tester’s internal printer. Note: Fig. 7-75 is valid for the protocol settings of the combined diffusion and bubble point test.
  • Page 60 Edit Parameters Password You can Activate|Deactivate the password expiration date. When the password expiration date is activated, the password must be renewed after the password expiration date. Minimum duration is 1 day and a maximum 366 days. After the password expiration date has expired, you will automatically be prompted to renew the password.
  • Page 61 Here you can activate and deactivate the Auto Log Off function and set the auto log off time between 1 and 99 minutes Fig. 7-79 | Service Menu: Software configuration ® Defines when the Sartocheck 4 plus Bag tester gives a warning message that the warning limit has been reached.

  • Page 62: Calibration |Adjustment (F3-Service)

    7.19.3 Calibration |Adjustment Calibration serves to compare the internal pressure sensor and the external (F3-Service) pressure sensor with an appropriate reference. If the deviations are outside the defined tolerance range, an adjustment is required. During adjustment to the defined pressure and | or current, surge sites are set and compared with the reference.

  • Page 63: Calibration And Adjustment Of The Internal Pressure Sensor

    7.19.3.1 Calibration and Connect the Sartocheck 4 plus Bag tester to a supply with sufficient current and Adjustment of the Internal compressed air (max. 7–10 bar). Connect, the outlet “OUT” to your reference sensor. Pressure Sensor Enter the data of your reference in the designated list. In the event that you have a relative pressure sensor as reference, enter the data in the list on the next page.
  • Page 64 During calibration, the results are displayed as a deviation from the adjustment curves. If the deviation is below 0.05 % (0.3 mbar) FS for the Bag tester or 0.1 % (9.5 mbar) FS for the Filter tester, an adjustment is not required. Fig.

  • Page 65: Calibration And Adjustment Of The External Pressure Sensor

    ® 7.19.3.2 Calibration and The calibration of the external pressur sensor input is only valid for the Sartocheck 4 plus ® Adjustment of the External Filter tester. Connect the Sartocheck 4 plus to the current and compressed Pressure Sensor Input air supply.

  • Page 66: User Data Management (F4-Service)

    Standard User Administrator Service (Sartorius Stedim Biotech) You can define the user rights for 1. and 2. Hierarchy level 3 is only accessible to trained service technicians. When assigning standard user rights, the System administrator can assign individual user rights from a “rights matrix”.

  • Page 67: Using The Barcode Scanners (Optional)

    7.20 Using the Barcode Scanner In order to make the process of data entry more convenient and error-free, a barcode ® (optional) scanner can be connected to Sartocheck 4 plus Bag tester. Please note that it is only allowed to use official Sartocheck accessories (barcode scanner type 26288---BS) to operate the unit.

  • Page 68: Maintenance |Servicing

    If the Sartocheck 4 plus Bag tester should show any unusual inconsistencies during an integrity test sequence, please notify your local Sartorius Stedim Biotech office or directly contact the corporate headquarters in Germany: Sartorius Stedim Biotech GmbH...

  • Page 69: Troubleshooting

    In particular-, when maintenance and repair work is being carried out, the shutdown procedures (see Chapter 4.4) must be carried out under all circumstances. If the measures listed do not succeed, please contact the Sartorius Stedim Biotech GmbH. 9.1 Troubleshooting Whenever errors occur, they appear on the display.
  • Page 70 Main switch is in the “0ff” position Turn on main switch Filter tester cannot be turned on. Safety fuses blown Have a Sartorius Stedim Biotech Service technician change the fuses. The test cannot be started. Tests can be only started if the menu items “Start test”, “Program test”...

  • Page 71: Emergencies

    In Germany and many other countries, Sartorius takes care of the return and legally compliant disposal of its electrical and electronic equipment on its own.

  • Page 72: Appendix

    12. Appendix 12. Appendix 12.1 Detailed Test Description 12.1.1 Diffusion Test (Only valid for the When pressure is applied to the upstream side of a wet filter, a diffuse gas stream ® Sartocheck 4 plus Filter tester) starts to flow through the filter membrane after a short time. This gas diffusion can be defined as follows: N = D ·...

  • Page 73: Bubble Point Test

    12.1.2 Bubble Point Test (Only valid for In wet membranes, the wetting liquid is held inside the porous structure by ® the Sartocheck 4 plus Filter tester) capillary force. This force increases as the pore size decreases. A specific gas pressure dependent on the pore size of the membrane is necessary to force out the liquid from the pores.

  • Page 74: Pressure Drop Test

    12.1.3 Pressure Drop Test (Only valid The Pressure Drop Test is based on the change in pressure within a filter system ® for the Sartocheck 4 plus Filter tester) connected upstream. This change is caused by the diffusive gas stream flowing through a wet membrane at a given test pressure (see “Diffusion Test”).

  • Page 75: Electronic Data Transfer Via Network Connection

    13. Electronic Data Transfer via 13. Electronic Data Transfer Network Connection via Network Connection ® 13.1 Network Concept The network solution for the Sartocheck 4 plus Bag tester incorporates the TCP-IP and FTP protocol standards, with data being transmitted via the Ethernet standard. FTP uses the passive mode, that exclusively establishes one single TCP con nection.

  • Page 76: Ftp Server Requirements

    Network Security The network concept given above is designed for usage in a “closed system”- network on the customer premises. This design concept leads to the following features of the communication setup – The FTP-data transfer is not encrypted in order to allow the network administrator the customer ’s premises to control the network traffic.

  • Page 77: Plc Control

    14. PLC Control 14. PLC Control 14.1 Digital Inputs There are three digital inputs available (START, PROG and STOP). An impulse at one of these inputs has to be at least 450 msec long for it to be correctly identified. 450 ms 14.1.1 START Input An impulse at the START input will start the test program stored in PLC1 or PLC2,...

  • Page 78: Pin Layout

    14.3 Pin Layout Female Input Optoisolators Start Stop Prog Output On/Standby Test Running Error 12 pin Connector, male Solder side Test ok Test not ok + 24V ext. Valve 1 ext. Valve 2 PLC Control...

  • Page 79: Examples

    14.4 Examples Simple Testbox – 24 V + Female Input Optoisolators Start Stop Prog Output 1.2 K On/Standby 1.2 K Test Running 1.2 K Error 12 pin Connector, male Solder side 1.2 K Test ok 1.2 K Test not ok + 24 V 1.2 K ext.
  • Page 80 PLC Connection Female Input Optoisolators Start Output Stop Prog Output On/Standby Input Test Running Error 12 pin Connector, male Solder side Test ok Test not ok + 24V + 24 V ext. Valve 1 ext. Valve 2 PLC Control...
  • Page 81 Simple Relay Connection – 24 V + Female Input Optoisolators Start Stop Prog Output On/Standby Test Running Error 12 pin Connector, male Test ok Solder side Test not ok + 24 V ext. Valve 1 ext. Valve 2 PLC Control...

  • Page 82: Outlets

    14.5 Outlets Name Function Outlet Status Outlet D Unit is ready to use (stand by) Outlet E Test running Outlet F Error display Outlet G Test passed (OK) Outlet H Test failed (not OK) Outlet L Ext. valve 1 see note 1 Outlet M Ext.

  • Page 83: Index

    15. Index Ambient conditions and conditions at Hardware configuration 50f, 54 the place of installation 9, 16 Hazard(s) 10, 14 Appendix 7, 31, 35ff, 69 Housing 6, 11, 13, 17, 21, 23f, Attention! 18, 63 26, 29, 31, 33f, 36, 38, Auto Log Off 48, 49, 67 Backup all test programs...
  • Page 84 Packaging for return shipment Technical specifications 7, 16, 28 Panels Test media Plug connections Test methods 9, 11, 30 Pneumatics Test parameters 29ff, 35ff, 66, 70 Power failure 24, 29f Test programs 23, 39, 40, 42f, 55, 57, Pressure drop test 30, 37, 70f 72, 74 Pressure gauge function...
  • Page 85 Index...
  • Page 86 Deutsch Übersetzung Bei Lieferung in die Länder des EWR ist die Betriebsanleitung entsprechend in die Sprache des Verwenderlandes zu übersetzen. Sollten im übersetzten Text Unstimmigkeiten auftreten, ist die Original-Betriebsanleitung (deutsch) zur Klärung heranzuziehen oder der Hersteller zu kontaktieren. Copyright Weitergabe sowie Vervielfältigung dieses Dokuments, Verwertung und Mitteilung seines Inhalts sind verboten, soweit nicht ausdrücklich gestattet.

  • Page 87: Inhalt

    Inhalt 1. Inhalt ......... . . 87 6.
  • Page 88 8.1 Wartung ........152 8.1.1 Sartorius Stedim Biotech Service-Menü......152 8.2 Reinigung .

  • Page 89: Übersicht Und Bestimmungsgemäße Verwendung

    2. Übersicht und bestimmungsgemäße 2. Übersicht und bestimmungs- Verwendung gemäße Verwendung 2.1 Übersicht: ® Sartocheck 4 plus Bag tester Abb. 2-1 | Übersicht Gerätefigur Sartocheck ® 4 plus Bag tester 1 Gehäuse 2 Drucker 3 Touch Screen 4 Tastatur 5 Kontrollleuchten ®...

  • Page 90: Bestimmungsgemäße Verwendung

    Zur bestimmungsgemäßen Verwendung gehört auch die Einhaltung der vom Hersteller vorgeschriebenen Betriebs-, Wartungs- und Instandhaltungsbedingungen. Die Sartorius Stedim Biotech GmbH kann keine Haftung für Fehler |Schäden übernehmen, die durch unsach gemäße Behandlung und |oder Fehlbedienung und durch nicht bestimmungsgemäße Verwendung des Gerätes auftreten.

  • Page 91: Anschlussdaten

    2.3.2 Anschlussdaten Sartocheck ® 4 plus Bag tester | Sartocheck ® 4 plus Bag tester MultiUnit Anschlusspannung Betriebsspannung: 100–240 V/ 10% Phasenanzahl: 1 Ph/N Mittelpunktleiter: belastbarer N (in der Anlage) Schutzleiter: separater SL (gelbgrün) (in der Anlage) Frequenz: 47–63 Hz Schutzklasse: IP 44 Installationsvorschrift:...

  • Page 92: Produktspezifische Daten

    2.3.5 Produktspezifische Daten Manueller Eingabebereich System-Nettovolumen 0 ) – 150.000 ml Messbereiche – Testdruck: 3–300 mbar g – Druckabfall: 0,3–300 mbar g Messgenauigkeit – Druck ± 0,05% full scale (600 mbar) – Druckabfall ± 0,3 mbar Betriebsbedingungen – Raumtemperatur +15°C bis +35°C –...

  • Page 93: Testmethoden

    2.3.6 Testmethode Testmethode Typ der zu testenden Bags Testdruck Bagtest in Angepasst zum Testen von min. 3 mbar | Platteneinheit 2D- oder 3D-Bags in einer max. 300 mbar Platteneinheit (z.B.: FlexAct für 2D-Bags), über einen Sterilbelüftungsfilter, mit oder ohne zusätzliche Schläuche.

  • Page 94: Sicherheit

    3. Sicherheit 3. Sicherheit 3.1 Hinweise | Erklärungen | Betriebsanleitung verbindlich; Beschreibungen ist mit einem „Buch“ gekenn zeichnet. Gefahrenhinweise sind mit einem Warn dreieck „Gefahr“ gekennzeichnet. Elektrische Gefährdungen sind mit neben stehendem Symbol gekennzeichnet. Hinweise sind mit einer „Hand“ gekenn zeichnet. Schutzleiteranschluss ist an den Anschlussstellen durch dieses Symbol gekennzeichnet.

  • Page 95: Eingebaute Sicherheitseinrichtungen

    Die in dieser Bedienungsanleitung angegebenen Informationen beziehen sich auf ® ® Sartocheck 4 plus Bag tester, Bestell-Nr. 26288---BT und Sartocheck 4 Bag tester MultiUnit, Bestell-Nr. 26288---BM. Das Typenschild ist auf der Rück seite des Gerätes angebracht. Wichtig für alle Rückfragen ist die richtige Angabe von: –...

  • Page 96: Pflichten Des Betreibers

    Definition angelehnt an die EN 60204-1: Unterwiesene Person Eine Person, die durch eine Fachkraft über die ihr über tra ge nen Aufgaben und die möglichen Gefahren bei un sach ge mä ßem Verhalten unterrichtet und erforderlichenfalls angelernt sowie über die notwen digen Schutz ein rich tun gen und Schutzmaßnahmen belehrt wurde.

  • Page 97: Allgemeine Gefahrenhinweise

    4. Allgemeine Gefahrenhinweise 4. Allgemeine Gefahrenhinweise 4.1 Gefahren Die in dieser Anleitung beschrie benen Sicherheitssysteme und Sicherheitshinweise sind zu beachten. Halten Sie den Arbeitsbereich um das Gerät während des Betriebes frei von Gegen- ständen, die nicht unmittelbar zur Arbeit am Gerät erforderlich sind. Achten Sie beim Rüsten, Warten und bei Reparaturarbeiten auf die Gefahren durch elektrischen Strom! Vor Öffnen des Gerätes Netzstecker ziehen!

  • Page 98: Einbau Von Ersatz- Und Verschleißteilen

    Wir machen ausdrücklich darauf aufmerksam, dass Ersatz- und Zubehörteile, die Verschleißteilen nicht von der Sartorius Stedim Biotech GmbH geliefert wurden, auch nicht von der Sartorius Stedim Biotech GmbH geprüft und freigegeben sind. Der Einbau und | oder die Verwendung solcher Produkte kann daher konstruktiv vorgegebene Eigenschaften des Gerätes negativ verändern.

  • Page 99: Installation

    – Bewahren Sie die Verpackung auf (wegen einer eventuellen Über prüfung oder für den Rückversand)! Ist die Lieferung nicht vollständig: – Setzen Sie sich sofort mit der Sartorius Stedim Biotech GmbH oder mit dem Customer Service Ihres Landes in Verbindung! Installation...

  • Page 100: Aufstellungshinweise

    Hat die Lieferung andere Mängel: – Setzen Sie sich sofort mit der Sartorius Stedim Biotech GmbH oder mit dem Customer Service Ihres Landes in Verbindung! Verpackung für den Rückversand Verwenden Sie nach Möglichkeit die Originalverpackung und das Originalverpackungsmaterial. Falls beides nicht mehr vorhanden ist: –...

  • Page 101: Anschlüsse

    5.4 Anschlüsse Vor der Inbetriebnahme ist zu prüfen, ob das Gerät sicher auf gestellt ist. Anschließend sind alle Pneumatik- und Elektroanschlüsse am Gerät herzustellen. 5.4.1 Vorderseite und Rückseite Auf der Vorderseite befinden sich folgende Anzeigen: 1 Standby ® Der Sartocheck 4 plus Bag tester befindet sich in betriebsbereitem Zustand und führt kein Testprogramm aus (LED blinkt).

  • Page 102: Linke Und Rechte Geräteseite Sartocheck

    Auf der rechten Geräteseite befinden sich: 1 Ext. Sensors Kabelanschluss für externen Temperatursensor 2 Ext. Valves Kabelanschluss für externe Ventile 3 Venting 3 Schnellverschluss für Belüftung 3 4 Venting 1 Schnellverschluss für Belüftung 1 Abb. 5-5 | Rechte Geräteseite 5 OUT Schnellverschluss für Testschlauch 6 Venting 2 Schnellverschluss für Belüftung 2...
  • Page 103 Sartocheck 4 plus Bag testers berührt. Abb. 5-8 2. Ergreifen Sie die Metallmutter, wie auf der Abbildung dargestellt, und schieben Sie sie zum Gehäuse des Sartocheck 4 plus Bag testers vor, bis Sie hör- oder fühlbar einrastet. Abb. 5-9 3. Ergreifen Sie die Metallmutter, wie auf der Abbildung dargestellt, und überprüfen Sie, dass der Schlauch sicher arretiert ist, bevor Sie den...
  • Page 104 Abb. 5-11 | Anschluss an den Flexboy mit einem sterilen Midisart BV. Der Flexboy muss in die FlexAct BT Platteneinheit eingesteckt werden. Abb. 5-12 | Anschluss an den Flexboy ohne einen Sterilfilter. Der Flexboy muss in die FlexAct BT Platteneinheit eingesteckt werden. Abb.

  • Page 105: Einlegen Von Papierrolle Und Farbband

    5.5.1 Einlegen von Papierrolle Zum Einlegen der Papierrolle entfernen Sie die Abdeckung des Druckwerkeinschubs. und Farbband Dazu schieben Sie zunächst die transparente Abdeckung in Pfeilrichtung und heben sie aus der Arretierung. Anschließend können Sie die gesamte Druckerklappe durch Ziehen an der transparenten Abdeckung entfernen. Ziehen Sie jetzt den gesamten Druckwerkeinschub ca.
  • Page 106 Abb. 5-15 | Serieller Anschluss an einen Filter tester Abb. 5-16 | Paralleler Anschluss an einen Bag tester Abb. 5-17 | Paralleler Anschluss an einen Filter tester Installation...

  • Page 107: Funktion

    6. Funktion 6. Funktion Abb. 6-1 | Übersicht ® Sartocheck 4 plus Bag tester 1. Gehäuse 2. Drucker 3. Touch Screen 4. Tastatur 5. Kontrollleuchten ® 6.1 Allgemeine Funktions- Der Sartocheck 4 plus Bag tester ist eine qualifizierbare Bag-Testeinheit und besteht beschreibung aus einer Datenverwaltungseinheit, einer Testeinheit und bis zu vier weiteren Filter tester MultiUnits oder Bag tester MultiUnits.

  • Page 108: Verwaltung Der Testergebnisse

    ® 6.3 Verwaltung der Der Sartocheck 4 plus Bag tester verarbeitet die gemessenen Rohdaten Testergebnisse (die Testergebnisse). 6.4 Funktions-Test Der Funktions-Test gestattet es dem Benutzer, pneumatische Komponenten interaktiv auf ihre Tüchtigkeit zu prüfen. Die Proportionalventile werden in diesem Rahmen nicht ausdrücklich, sondern nur implizit getestet. ®...

  • Page 109: Software-Update

    ® 6.13 Software-Update Die Aktualisierung des Betriebs programms des Sartocheck 4 plus Bag testers erfolgt in einem entsprechenden Programm ausschließlich mit einem externen PC | Laptop. Die Verwaltungseinheit kann mit einer SD-Karte aktualisiert werden. Da sich die Konfigurationsdaten in einem batteriegepufferten RAM befinden, bleiben bei einem Software-Update diese Daten unverändert.

  • Page 110: Bedienung

    7. Bedienung 7. Bedienung 7.1 Einschalten des Gerätes Abb. 7-1 | Übersicht Sartocheck ® 4 plus Bag tester 1. Gehäuse 2. Drucker 3. Touch Screen 4. Tastatur 5. Kontrollleuchten 7.1.1 Bedienungselemente Abb. 7-2 | Bedienfeld auf dem Gerät Das Bedienfeld umfasst folgende Bedienungselemente: 1 Esc Bei Betätigung wird der aktuelle Eingabeprozess abgebrochen.
  • Page 111 5 Start Bei Betätigung wird ein Test gestartet. 6 Stop Bei Betätigung wird ein laufender Test gestoppt. 7 Paper Bei Betätigung wird ein Papiervorschub auf dem internen Dru cker gestartet. 8 PC-Tastatur Eingabe- und Bearbeitungsteil 9 Home Bei Betätigung erfolgt der Abbruch der Programmierung ohne zu speichern. Es wird der alte Test wieder hergestellt und es erfolgt der Sprung zurück ins Hauptmenü.

  • Page 112: Ein- Und Ausschalten Des Gerätes

    7.2 Ein- und Ausschalten Beim Einschalten des Gerätes gehen Sie wie folgt vor: des Gerätes Vor dem Einschalten der Energieeinspeisung und der Druck luft vergleichen Sie die Anschlussdaten des Gerätes (siehe Kapitel Technische Daten) mit den Daten des Stromnetzes und der Druckluft zuführung. ®...

  • Page 113: Testdurchführung

    Beim Intrusionstest muss die Oberflächenspannung des Wassers > 70 Dyn/cm betragen. Immer korrekte Testparameter eingeben. Falsche Testparameter führen unweigerlich zu falschen Testergebnissen bzw. zu Fehl bewertungen. Kalibrierung Der Sartocheck 4 plus Bag tester sollte möglichst zweimal, mindestens aber einmal im Jahr neu kalibriert werden. Bedienung...

  • Page 114: Testauswahl

    ® 7.3.2 Testauswahl Der Sartocheck 4 plus Bag tester bietet Ihnen die Möglichkeit, eine bestimmte Testmethode direkt anzu wäh len. Dadurch wird die Test program mierung wesentlich vereinfacht, da nur die für den angewählten Test relevanten Parameter angezeigt werden. Folgende Testmethoden stehen zur Auswahl: Testmethoden 1 Diffusionstest 2 Bubblepoint-Test (Standard und kundenspezifisch)

  • Page 115: Diffusionstest

    Test programmieren Im Menü „Test programmieren: Programmauswahl“ erfolgt die Auswahl der Programme. Bereits bestehende Programme können durch Eingabe der Programm- nummer in dem dafür vorgesehenen Feld oberhalb der Liste oder direkt über Touch Screen angewählt werden. Die markierte Zeile wird blau unterlegt. Mit „List down | up“...
  • Page 116 Im Menü „Testparameter: Externe Anschlüsse“ werden Festlegungen über externe Anschlüsse und der Konfiguration getroffen. Dabei sind über die Funktionstasten die entsprechenden Einstellungen einzugeben. Für alle Tests müssen folgende externe Anschlüsse und Parameter konfiguriert werden: – Standard-Test (Ja| Nein) – Externer Drucksensor (Ja| Nein) –...
  • Page 117 Eingabe der Protokolldaten 1 (bis zu 32 Zeichen pro Feld) Firma: Firmenname Gebäude: Bezeichnung; Hausnummer Abteilung: Identifikation der Abteilung Produktionsort: Produktionsbereich Produkt: Produktbezeichnung Produktcharge: Chargennummer Filter: Filtergröße Filtercharge: Nummer der Filtercharge Anmerkung: Abb. 7-10 und 7-11 beziehen sich auf die Programmierung eines Filtertests.
  • Page 118 Der Testablauf ist wie folgt gegliedert: Druckaufbauphase ® Der Sartocheck 4 plus Bag tester regelt den Druck auf den zuvor programmierten Testdruck ein. Nach einer kurzen Wartezeit, in der auf Grobleckage geprüft wird, geht das Programm in die Stabilisierung. Abb. 7-14 | Test: Starten Stabilisierungsphase Während der Stabilisierungsphase wird der Testdruck auf den exakten Sollwert eingestellt.

  • Page 119: Bubblepoint-Test

    Standard: 10‘‘–20‘‘ Filterkerzen und Capsulen Sondersystem: 30“ Filterkerzen | Capsulen und kleinere Mehrfachsysteme Für größere Mehrfachgehäuse sollte ein kundenspezifischer BP-Test verwendet werden. Bitte wenden Sie sich an Sartorius Stedim Biotech, falls spezifische Abb. 7-19 | Testparameter: Bubblepoint-Test Informationen benötigt werden.

  • Page 120: Kundenspezifischer Bp

    ölige oder zähflüssige Produkte) oder in denen die Filtrationsfläche groß ist (Mehr- fach-Gehäuse mit mehrfach-runden Einsätzen), kann das Ermitteln des Bubble-Points durch einen kundenspezifischen Bubblepoint-Test optimiert werden. Bitte wenden Sie sich an den Sartorius Stedim Biotech-Kundendienst, ® der ihr Sartocheck 4 plus-Programm an die für Ihre Anwendung optimalen...

  • Page 121: Wasser-Intrusions-Test |Waterflow-Test

    7.8 Wasser-Intrusions-Test | Dieses Testverfahren wird ausschließlich zur Überprüfung von hydrophoben Waterflow-Test Filterelementen eingesetzt. Vom Ablauf her entspricht dieses Verfahren dem Diffusionstest. Es unterscheidet sich von diesem jedoch dadurch, dass das hydrophobe Filterelement im Filtergehäuse eingangsseitig mit Wasser geflutet wird. Nach Anlegen eines Druck gradienten wird der Druckabfall gemessen, der durch Eindringen von Wasser in die hydrophobe Mem- brane hervorgerufen wird.

  • Page 122: Druckabfalltest

    7.9 Druckabfalltest Der Druckabfalltest beruht auf der Druckänderung in einem eingangsseitig angeschlossenen Filtersystem bedingt durch den diffusiven Gasstrom durch die benetzte Membrane bei vorgegebenem Prüfdruck (s. Diffusions-Test). Der dabei gemessene Druckabfall kann nur als Maß für die Integrität herangezogen werden, wenn das System-Nettovolumen bekannt ist.

  • Page 123: Kundenspezifischer Multidiffusionstest

    Druckwert. Dabei handelt es sich nicht um einen Integritätstest, sondern um einen Test, der eine Validierung des Nettovolumens bei Belüftungsfilteranlagen für Wasser- Intrusions-Tests z.B. durch einen externen Drucksensor ermöglicht. Bitte wenden Sie sich an den Sartorius Stedim Biotech-Kundendienst, bevor Sie eine Nettovolumen-Validierung durchführen. Eingabe von Testparametern für die Volumenmessung...

  • Page 124: Bagtest In Platteneinheit

    7.13 Bagtest in Platteneinheit Dieser Testablauf wurde für Leckagetests an zweidimensionalen Bags (z.B. Flexboy) entwickelt, die während des Tests zwischen 2 Metallplatten, z.B. mit dem mit Vlie- sen ausgelegten FlexAct BT Trolley, gehalten werden. Dieser Testablauf basiert auf der Druckänderung im Inneren des Bag-Systems einschließlich der angeschlossenen Schläuche.

  • Page 125: Bagtest In Installation

    7.14 Bagtest in Installation Dieser Testablauf ist für die Leckagetestung an dreidimensionalen Bags (z.B. STR Culti-bags) bestimmt, die in dem entsprechenden mit Vliesen ausgelegten STR Bag- Halter installiert werden. Dieser Testablauf basiert auf der Druckänderung im Inneren des Bag-Systems ein- schließlich der angeschlossenen Schläuche und Belüftungsfilter.

  • Page 126: Programmdatenbank (F4 - Hauptmenü)

    7.15 Programmdatenbank Alle gespeicherten Testprogramme werden in der Programmdatenbank archiviert. ® (F4 – Hauptmenü) Der Sartocheck 4 plus Bag tester bietet die Möglichkeit, 250 frei programmierbare Testprogramme in seiner internen Datenbank zu archivieren. Im Programmpunkt „Programmdatenbank (F4 – Hauptmenü)“ können die Programmdaten verwaltet werden.

  • Page 127: Testprogramm Aus Internem

    7.15.1 Testprogramm aus Beim Einlesen der Testprogramme aus dem internen Speicher werden alle Test- internem Speicher (F1) programme in der Programmauswahlliste angezeigt. Sie können die Programme durch Eingabe der Listennummer in den dafür vorgesehenen Feldern oder über den Touch Screen markieren. Oberhalb der Programmliste befindet sich eine Eingabe zeile „Von ## bis ##“.
  • Page 128 Die Daten der SD-Karte werden eingelesen und in einer Programmauswahlliste angezeigt. Hier können Sie 1 Programm in der bereits beschriebenen Weise auswählen (siehe Abb. 7-28: Programmdatenbank: Interner Speicher). Abb. 7-35 | Programmdatenbank: Testprogramm laden Nachdem Sie das Programm oder den Programmplatz ausgewählt haben, werden Sie aufgefordert, diesem Programm oder Programmplatz einen Speicherplatz bzw.

  • Page 129: Backup Aller Testprogramme Auf Sd-Karte Speichern (F4)

    7.15.3 Backup aller Testpro- Mit der Backup-Funktion werden alle Testprogramme des internen Speichers auf gramme auf SD-Karte speichern (F4) SD-Karte geschrieben (F3). Hierzu legen Sie bitte eine leere SD-Karte in das Laufwerk und drücken anschließend „Page down“. Abb. 7-39 | Programmdatenbank: Backup speichern Verwenden Sie die Backup-Funktion nur zur Datensicherung, nicht zur Daten- ®...

  • Page 130: Backup Aller Testprogramme Von Sd-Karte Einlesen (F6)

    7.15.4 Backup aller Testpro- Bei der Rückspeicherung einer Backup-Datei legen Sie die Backup-SD-Karte ins gramme von SD-Karte einlesen (F6) Laufwerk ein. Abb. 7-42 | Programmdatenbank: Backup einlesen Beim Rückspeichern einer Backup-Datei werden alle Testprogramme im internen Speicher mit den Backup-Dateien überschrieben. Abb.

  • Page 131: Löschen Der Plc-Programme (F8)

    7.15.5 Löschen der PLC- Diese Funktion löscht alle Programme der Speicherplätze PLC1 und PLC2 der Programme (F8) ausgewählten Testeinheit. Abb. 7-45 | PLC-Programme löschen 7.16 Visualisieren (F3 – Hauptmenü) Diese Funktion zeigt den Test Status jeder aktiven Testeinheit. Nur aktive Test ein- heiten können ausgewählt werden.
  • Page 132 Mit der Taste „F1“ werden alle Testergebnisse aus dem internen Speicher in einer Auswahlliste angezeigt. Die Liste ist wie folgt aufgebaut: In der ersten Spalte wird angezeigt, ob das Ergebnis bereits gespeichert wurde. Die Speicherung wird mit einem Diskettensymbol angezeigt. In den nachfolgenden Spalten werden die laufende Speicherplatznummer, das Erstellungsdatum mit ®...

  • Page 133: Sonderfunktionen (F6 - Hauptmenü)

    Beim Einlesen der Testergebnisse von SD-Karte oder aus dem Netzwerk werden alle auf der SD-Karte oder im Netzwerk befindlichen Testergebnisse in einer Liste angezeigt. Diese Liste folgt dem gleichen Aufbau wie die Liste der internen Test ergebnisse. Hier können Sie einzelne Ergebnisse oder Ergebnisblöcke markieren und diese Testergebnisse anzeigen oder ausdrucken.

  • Page 134: Funktionstest Tu (F2)

    7.18.2 Funktionstest TU (F2) Der Funktionstest TU der Testeinheit prüft den Ventilblock der ausgewählten Test- einheit. Hierbei werden Sie interaktiv durch ein Testmenü geführt, in dem alle Ventile und Ausgänge einzeln geprüft werden. Folgen Sie bitte den Anweisungen des Sartocheck ®...
  • Page 135 Verbinden Sie diesen Ausgang gemäß der Vorgabe Venting 1 Verbinden Sie diesen Ausgang gemäß der Vorgabe Ext.Ref.Tank/Venting 3 Verbinden Sie diesen Ausgang gemäß der Vorgabe. Für den Sartocheck 4 plus Abb. 7-56 | Reinigung Filter tester benötigen Sie einen kodierten Stäubli Adapter, siehe Zubehör. Absperrventil Dieses Ventil darf erst geöffnet werden, wenn das Reinigungsequipment...

  • Page 136: Trocknung (F4)

    7.18.4 Trocknung (F4) Im Anschluss an die Reinigung erfolgt die Trocknung. Das Trocknungsprogramm ist analog dem Reinigungsprogramm aufgebaut. Sie werden auch hier interaktiv durch die einzelnen Schritte geführt. Die Anschlussskizze zeigt Ihnen, wie die Verbindungen geschlossen werden. Beschreibung der Anschlüsse: IN –...

  • Page 137: Eigenes Kennwort Ändern (F6)

    7.18.6 Eigenes Kennwort ändern (F6) Gemäß den Einstellungen der Passwortgültigkeitsdauer muss der Benutzer sein Pass- wort ändern. Hier kann er nach Eingabe seines alten Passwortes ein neues Passwort hinterlegen und bestätigen. Dieses Passwort hat dann wieder solange Gültigkeit, bis die definierte Gültigkeitsdauer abgelaufen ist. Die Gültigkeitsdauer wird eingestellt unter: „Service ->...

  • Page 138: Programm Aus Te Laden (F1 - Service)

    7.19.1 Hardwarekonfiguration Externes Referenzvolumen (F1 – Service) Netzwerk-Einstellungen Zuweisung der Adresse der Testeinheit PLC-Schnittstellen-Test Abb. 7-62 | Service-Menü: Hardwarekonfiguration 7.19.1.1 Externes Referenzvolumen Bei der Hardwarekonfiguration wird das Volumen des externen Referenz behälters für jede Testeinheit separat eingestellt. Die externe Referenzbehälterfunktion betrifft nur den Filter tester. Abb.
  • Page 139 Wenn Sie im Menü „Netzwerk-Einstellungen“ <F1> auswählen, gelangen Sie zum Menü „Netzwerkverbindung“. In diesem Menü werden die IP-Adresse des Sartocheck ® 4 plus Bag testers sowie die Adressen von Server und Gateway eingege- ben. Nachstehend sind die einzelnen Parameter erklärt: Addressvergabe Unter diesem Menüpunkt stehen zwei (2) Auswahlmöglichkeiten zur Verfügung:...
  • Page 140 Wenn Sie im Menü „Netzwerk-Einstellungen“ <F3> auswählen, gelangen Sie zum Menü „FTP Verzeichnisse“. Hier sind die Namen der Verzeichnisse eingegeben, die im Benutzerverzeichnis im FTP-Server erstellt wurden. Unterverzeichnisse können ebenfalls eingegeben werden. Diese sind bei Eingabe durch einen Schrägstrich zu trennen (results/today).

  • Page 141: Zuweisung Der Adresse Der Testeinheit

    ® 7.19.1.3 Zuweisung der Adresse Diese Funktion weist der Testeinheit eine Adresse zu, damit diese vom Sartocheck der Testeinheit plus Bag tester erkannt werden kann. Die Adresse „Test Einheit #1“ ist für den Sartocheck ® 4 plus Bag tester vorbehalten. Mögliche Adressen für die MultiUnits sind „Test Einheit #2“...

  • Page 142: Hardwarekonfiguration (F2 - Service)

    1013,25 mbar (abs) Maßeinheiten Druck: mbar WIT Einheit: ml/10min ml/min Temperatur: °C °F Alle Maßeinheiten können mit „F1“ auf folgende Sartorius Stedim Biotech Werte zurückgesetzt werden. Abb. 7-73 | Service-Menü: Softwarekonfiguration Druck: mbar WIT Einheit: ml/10min Temperatur: °C Protokolldaten Für jede Testart (Diffusion, Bubble Point, etc.) können Sie Ihre Basis-Protokolldaten festlegen.
  • Page 143 Die Auswahl der individuellen Felder legt fest, welche Felder angezeigt werden und während des Integritätstests zugänglich sind. Die ausgewählten Felder werden durch den internen Drucker des Sartocheck ® 4 plus Bag testers im Testprotokoll aus- gedruckt. Anmerkung: Abb. 7-75 bezieht sich auf die Protokolleinstellungen des kombinierten Diffusions- und Bubblepoint-Tests.
  • Page 144 Parameter bearbeiten Passwort Sie können die Passwortgültigkeit aktivieren |deaktivieren. Bei aktiver Passwort gültigkeit muss das Passwort nach der unter Passwortdauer einge- gebenen Zeit erneuert werden. Minimumdauer ist 1 Tag und Maximum 366 Tage. Nach Ablauf der Gültigkeit werden Sie automatisch aufgefordert, das Passwort zu erneuern.
  • Page 145 In diesem Menü können Sie die Funktion „Auto Log Off“ aktivieren bzw. deaktivieren und die Auto Log Off Ablaufzeit zwischen 1 Minute und 99 Minuten einstellen. Abb. 7-79 | Service-Menü: Softwarekonfiguration ® Hier wird festgelegt, wann der Sartocheck 4 plus Bag tester eine Warnmeldung ausgibt, dass die Warngrenze erreicht wurde.

  • Page 146: Kalibrierung | Justierung (F3 - Service)

    7.19.3 Kalibrierung |Justierung Die Kalibrierung dient dazu, den internen Drucksensor sowie den externen (F3 - Service) Drucksensoreingang mit einer geeigneten Referenz zu vergleichen. Liegen die Abweichungen außerhalb des definierten Toleranzbandes, so ist eine Justierung ® erforderlich. Bei der Justierung werden definierte Drücke vom Sartocheck 4 plus Bag tester eingestellt.

  • Page 147: Kalibrierung Und Justierung

    ® 7.19.3.1 Kalibrierung und Schließen Sie den Sartocheck 4 plus Bag tester an die Strom- und eine ausreichende Justierung des internen Druckluft versorgung an (max. 7-10 bar). Verbinden Sie den Ausgang „OUT“ mit Ihrem Drucksensors Referenzsensor. Tragen Sie die Daten Ihrer Referenz in die dafür vorgesehene Liste ein.
  • Page 148 Beim Kalibrieren werden die Ergebnisse als Abweichung von den Einstellkurven ange- zeigt. Liegt die Abweichung unter 0,05 % (0,3 mbar) FS für den Bag tester oder 0,1 % (9,5 mbar) FS für den Filter tester, ist keine Einstellung erforderlich. Abb. 7-87 | Ergebnis der Kalibrierung Bei einer Justierung wird anhand der eingegebenen Werte eine neue Justiergerade berechnet und aktiviert.

  • Page 149: Kalibrierung Und Justierung Des Externen Drucksensoreingangs

    7.19.3.2 Kalibrierung und ® Die Kalibrierung des externen Drucksensoreingangs betrifft nur den Sartocheck 4 plus Justierung des externen Filter tester. Verbinden Sie den elektrischen Ausgang „Ext. Sensors“ mit einer externen Drucksensoreingangs Referenzstrom quelle (4 – 20 mA). Tragen Sie die Daten Ihrer Referenz in die dafür vorgesehene Liste ein.

  • Page 150: Benutzer Verwalten (F4 - Service)

    Die Benutzerverwaltung gliedert sich in drei Benutzerhierarchien: Standard Benutzer Administrator Service (Sartorius Stedim Biotech) Die Benutzerrechte für 1. und 2. können Sie definieren. Die Hierarchie 3 ist nur geschultem Fachpersonal zugänglich. Bei der Vergabe der Standard-Benutzerrechte kann der Systemadministrator aus einer „Rechtematrix“...

  • Page 151: Betrieb Des Barcode Scanners (Optional)

    7.20 Betrieb des Barcode Scanners Zum Zwecke der bequemeren und fehlerfreien Dateneingabe kann an den ® (optional) Sartocheck 4 plus Bag tester ein Barcode Scanner angeschlossen werden. Bitte beachten Sie, dass der Sartocheck ® 4 plus Bag tester nur mit Original-Zubehörteilen betrieben werden darf (Barcode Scanner Typ 26288---BS).

  • Page 152: Wartung |Service

    Kalibrierung des Gerätes einschließt. Sollte der Sartocheck ® 4 plus Bag tester einmal Unregel mäßigkeiten im Messablauf zeigen oder sollten Sie Auskünfte benötigen, dann wenden Sie sich bitte an eine der Sartorius Stedim Biotech-Vertre- tungen oder direkt an: Sartorius Stedim Biotech GmbH Service | FT August-Spindler-Strasse 11 D-37079 Göttingen...

  • Page 153: Störung | Ursache |Behebung

    – Der momentane Vorgang wird abgebrochen. Der Benutzer erhält den Fehlercode Feinsicherungen „Beseitigungs hinweis gegeben“ oder die Auf forderung, den Sartorius Stedim Biotech-Service zu informieren. Sollte es erforderlich sein, mit dem Sartorius Stedim Biotech-Service in Kontakt zu treten, nennen Sie bitte folgende Angaben: – Serien-Nr. ®...
  • Page 154 Leckagen beseitigen Falsche Prüfklasse beim Einzeltest B.P. Korrekte Prüfklasse eingeben Benetzungsmedium mit niedriger Beim vom Standard abweichenden Oberflächenspannung Benetzungsmedium Testparameter neu festlegen oder den Validation Service der Sartorius Stedim Biotech GmbH hinzuziehen Temperatur des Benetzungsmediums prüfen Störung | Ursache | Behebung...

  • Page 155: Notfall

    In Ländern, die keine Mitglieder des Europäischen Wirtschafts raumes sind oder in denen es keine Sartorius-Filialen gibt, sprechen Sie bitte die örtlichen Behörden oder Ihr Entsorgungsunternehmen an. Vor der Entsorgung bzw. Ver schrottung des Gerätes sollten die Batterien entfernt und einer Sammelstelle übergeben werden.

  • Page 156: Anhang

    12. Anhang 12. Anhang 12.1 Ausführliche Test-Erläuterung 12.1.1 Diffusionstest (betrifft Wird ein benetztes Filter eingangsseitig mit Druck beaufschlagt, so stellt ® nur den Sartocheck 4 plus sich nach kurzer Zeit ein diffuser Gasstrom durch die Filtermembrane ein, der einen Filter-Tester) Druck abfall zur Folge hat.

  • Page 157: Bubblepoint-Test (Gilt Nur Für Sartocheck ® 4 Plus Filter Tester)

    12.1.2 Bubblepoint-Test (betrifft In benetzten Membranen wird die Benetzungsflüssigkeit durch Kapillarkräfte im ® den Sartocheck 4 plus Filter tester) Inneren der Porenstruktur festgehalten. Diese Kraft nimmt mit kleiner werdenden Porengrößen zu. Um die Flüssigkeit wieder aus der Filtermatrix auszutreiben, ist ein ganz bestimmter porengrößenabhängiger Gasdruck erforderlich. Dieser Druckwert wird allgemein als „Bubble-Point“...

  • Page 158: Druckabfall-Test

    12.1.3 Druckabfall-Test (betrifft den Der Druckabfalltest beruht auf der Druckänderung in einem eingangsseitig ange- ® Sartocheck 4 plus Filter tester) schlossenen Filter system, bedingt durch den diffusen Gasstrom durch die benetzte Membrane bei vorgegebenem Prüfdruck (s. Diffusions-Test). Der dabei gemessene Druckabfall kann direkt als Maß...

  • Page 159: Elektronischer Datentransfer Per Netzwerkverbindung

    13. Elektronischer Datentrans- 13. Elektronischer Datentransfer fer per Netzwerkverbindung per Netzwerkverbindung ® 13.1 Netzwerkstruktur Die Netzwerklösung für den Sartocheck 4 plus Bag tester enthält die TCP-IP- und FTP-Protokollstandards mit Daten, die über Ethernet-Standard übertragen werden. Das FTP verwendet den passiven Modus, der ausschließlich eine einzelne TCP-Verbin- dung herstellt.

  • Page 160: Ftp-Server-Anforderungen

    Netzwerksicherheit Die oben abgebildete Netzwerkstruktur wurde für den Einsatz in einem „closed system“ Netzwerk beim Kunden vor Ort entwickelt. Das Ergebnis dieses Design- Konzepts ist eine Kommunikations struktur mit den folgenden Funktionen: – Die FTP-Datenübertragung ist nicht verschlüsselt, damit der Netz werk verwalter beim Kunden vor Ort den Netzwerkverkehr kontrollieren kann.

  • Page 161: Plc-Steuerung

    14. PLC-Steuerung 14. PLC-Steuerung 14.1 Digitale Eingänge Es stehen drei digitale Eingänge (START, PROG und STOP) zur Verfügung. Ein Impuls an einem von diesen drei Eingängen muss mindestens 450 ms anliegen, damit er sicher erkannt wird. 450 ms 14.1.1 START-Eingang Ein Impuls am START-Eingang lässt das Testprogramm gespeichert in PLC1 oder PLC2 starten in Abhängigkeit vom PROG Eingang (siehe Abschnitt 7.13.1 für das Laden des Testprogramms in die Speicher plätze PLC1 und PLC2).

  • Page 162: Pinbelegung

    14.3 Pinbelegung Female Input Optoisolators Start Stop Prog Output On/Standby Test Running Error 12 pin Connector, male Solder side Test ok Test not ok + 24V ext. Valve 1 ext. Valve 2 PLC-Steuerung...

  • Page 163: Beispiele

    14.4 Beispiele Einfache Testbox – 24 V + Female Input Optoisolators Start Stop Prog Output 1.2 K On/Standby 1.2 K Test Running 1.2 K Error 12 pin Connector, male Solder side 1.2 K Test ok 1.2 K Test not ok + 24 V 1.2 K ext.
  • Page 164 PLC-Anschluss Female Input Optoisolators Start Output Stop Prog Output On/Standby Input Test Running Error 12 pin Connector, male Solder side Test ok Test not ok + 24V + 24 V ext. Valve 1 ext. Valve 2 PLC-Steuerung...
  • Page 165 Einfacher Relaisanschluss – 24 V + Female Input Optoisolators Start Stop Prog Output On/Standby Test Running Error 12 pin Connector, male Test ok Solder side Test not ok + 24 V ext. Valve 1 ext. Valve 2 PLC-Steuerung...
  • Page 166 14.5 Ausgänge Benennung Funktion Ausgangszustand Ausgang D Gerät betriebsbereit (Stand-by) Ausgang E Test läuft (Test running) Ausgang F Fehleranzeige im Display (Error) Ausgang G Test bestanden (Test ok) Ausgang H Test nicht bestanden (Test not ok) Ausgang L ext. Ventil 1 siehe Anmerkung 1 Ausgang M ext.

  • Page 167: Ausgänge

    15. Index Abmessungen und Gewicht 83, 86 Ein- und Ausschalten des Gerätes 83, 108 Ausschalten des Gerätes 83, 109 Einbau von Ersatz- und Verschleißteilen Ausschaltprozeduren 83, 94, 145, 146 Eingangskontrolle Allgemeine Daten 83, 89 Eingebaute Sicherheitseinrichtungen 83, 91 Allgemeine Funktionsbeschreibung 83, 103 Einlegen von Papierrolle und Farbband Allgemeine Gefahrenhinweise...
  • Page 168 Pflichten des Betreibers 83, 92 Übersicht 83, 85ff., 103, 106 Pneumatik 83, 87, 97, 127ff. Übersicht und Produktspezifische Daten 83, 88 bestimmungsgemäße Verwendung 83, 85ff. Programmdatenbank (F4 – Hauptmenü) Umgebungs- und Standortbedingungen Unterwiesene Person Reinigung 83f., 92f., 104, 127ff., 144 Verpackung für den Rückversand Reinigung|Trocknung 83, 104...
  • Page 172 Sartorius Stedim Biotech GmbH August-Spindler-Str. 11 37079 Goettingen, Germany Phone +49.551.308.0 Fax +49.551.308.32 89 www.sartorius-stedim.com Copyright by Sartorius Stedim Biotech GmbH, Goettingen, Germany. All rights reserved. No part of this publication may be reprinted or translated in any form or by any...

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