Otto Bock 6A53 Instructions For Use Manual page 39

2) Montaż końcowy:
Wkręty bez łba z gwintem na całej długości zabezpieczyć za
pomocą Loctite.
Wkręcić wkręty bez łba z gwintem na całej długości.
Wkręty bez łba z gwintem na całej długości wstępnie przykręcić
kluczem dynamometrycznym (10 Nm), a następnie mocno dokrę­
cić (15 Nm).
3) Wymienić zbyt mocno wystające lub zbyt głęboko wkręcone kołki
gwintowane (patrz stona 38).
Regulacja
Kołki gwintowe elementu ustalającego umożliwiają dokonywanie sta­
tycznych korekt podczas osiowania, przymiarki i po ostatecznym wyko­
naniu protezy.
Wymiana i demontaż
Podczas wymiany lub demontażu ustawiona pozycja podzespołów
protezowych może być zachowana. W tym celu należy wykręcić oby­
dwa kołki gwintowane, wkręcone najgłębiej i leżące obok siebie.
6 Konserwacja
► Komponenty protezowe należy poddać kontroli wzrokowej i
sprawdzić pod kątem funkcjonowania po upływie pierwszych
30 dni ich używania.
► Podczas okresowej kontroli: sprawdzić protezę pod kątem oznak
zużycia i sprawdzić jej działanie.
► Przeprowadzać roczne kontrole pod kątem bezpieczeństwa.
7 Utylizacja
Nie wyrzucać produktu wraz z nieposortowanymi odpadami domowy­
mi. Nieprawidłowa utylizacja może być szkodliwa dla środowiska i
zdrowia. Należy postępować zgodnie z instrukcjami właściwego orga­
nu w danym kraju, dotyczącymi procedur zwrotu, odbioru i usuwania
odpadów.
8 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosują­
cego i stąd mogą się różnić.
8.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest
stosowany zgodnie z opisami i wskazówkami zawartymi w niniejszym
dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprzestrzegania
niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawi­
dłowego stosowania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent
nie odpowiada.
8.2 Zgodność z CE
Produkt jest zgodny z wymogami rozporządzenia (UE) 2017/745 w
sprawie wyrobów medycznych. Deklarację zgodności CE można
pobrać ze strony internetowej producenta.
8.3 Gwarancja
Producent udziela gwarancji na produkt od daty zakupu. Gwarancją
objęte są wady, wynikające z udowodnionych wad materiałowych,
produkcyjnych lub konstrukcyjnych, na które dochodzono roszczeń w
stosunku do producenta w okresie gwarancyjnym.
Szczegółowych informacji dotyczących warunków gwarancji udziela
spółka dystrybucyjna producenta.
9 Dane techniczne
Oznaczenie
Masa [g]
Wysokość systemowa [mm]
Wysokość montażowa [mm]
Materiał
Maks. przesunięcie [mm]
Maks. masa ciała [kg]
6A53 6A54
180
-16 33
20 33
Aluminium
20
125
39