Otto Bock 6A53 Instructions For Use Manual page 12

de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une
modification non autorisée du produit.
8.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif
aux dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être
téléchargée sur le site Internet du fabricant.
8.3 Garantie commerciale
Le fabricant accorde pour ce produit une garantie commerciale à par­
tir de la date d'achat. La garantie commerciale couvre les vices avérés
découlant d'un défaut de matériau, de fabrication ou de construction.
Ces vices doivent être signalés au fabricant pendant la période de va­
lidité de la garantie commerciale.
La société de distribution du fabricant compétente dans votre pays
vous donnera de plus amples informations sur les conditions de la ga­
rantie commerciale.
9 Caractéristiques techniques
Référence
Poids [g]
Hauteur du système [mm]
Hauteur de montage [mm]
Matériau
Translation max. [mm]
Poids max. du patient [kg]
1 Descrizione del prodotto
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2023-02-21
► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il
prodotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.
► Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
12
6A53 6A54
180
-16 33
20 33
Aluminium
20
125
Italiano
► Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'in­
sorgere di problemi.
► Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio
paese qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto,
in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salu­
te.
► Conservare il presente documento.
1.1 Costruzione e funzionamento
I traslatori 6A53 e 6A54 consentono lo spostamento in parallelo dei
componenti distali della protesi modulare, indipendentemente dalla
regolazione dell'angolo tramite le piramidi di registrazione. Le regi­
strazioni possono essere eseguite sul piano frontale (mediale o latera­
le) o sul piano sagittale (anteriore o posteriore). I traslatori sono dotati
di attacchi diversi:
Codice prodotto
6A53
6A54
1.2 Possibilità di combinazione
Questo componente protesico è compatibile con il sistema modulare
Ottobock. Non è stata testata la funzionalità con componenti di altri
produttori che dispongono di elementi di collegamento modulari com­
patibili.
2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per protesi esosche­
letriche di arto inferiore.
2.2 Campo d'impiego
Indicato per un peso corporeo fino a max. 125 kg.
Attacchi
Piramide di registrazione/pirami­
de di registrazione
Piramide di registrazione/allog­
giamento piramide di registrazio­
ne