Otto Bock 6A53 Instructions For Use Manual page 15

8.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle de­
scrizioni e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore
non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto
contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo im­
proprio o modifiche non permesse del prodotto.
8.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE)
2017/745 relativo ai dispositivi medici. La dichiarazione di conformità
CE può essere scaricata sul sito Internet del fabbricante.
8.3 Garanzia commerciale
Su questo prodotto, il produttore concede una garanzia a decorrere
dalla data di acquisto. La garanzia copre imperfezioni inequivocabil­
mente attribuibili a difetti di materiale, produzione o costruzione e de­
ve essere fatta valere nei confronti del produttore entro il periodo di
garanzia commerciale.
Informazioni più dettagliate sulle condizioni di garanzia vengono forni­
te dalla società di distribuzione del produttore nel relativo paese.
9 Dati tecnici
Codice
Peso [g]
Altezza del sistema [mm]
Altezza di montaggio [mm]
Materiale
Traslazione max. [mm]
Peso corporeo max. [kg]
1 Descripción del producto
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2023-02-21
6A53 6A54
180
-16 33
20 33
Alluminio
20
125
Español
► Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utili­
zar el producto, y respete las indicaciones de seguridad.
► Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
► Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el
producto o si surgiesen problemas.
► Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su
país cualquier incidente grave relacionado con el producto, es­
pecialmente si se tratase de un empeoramiento del estado de sa­
lud.
► Conserve este documento.
1.1 Construcción y función
Los adaptadores de desplazamiento 6A53 y 6A54 permiten desplazar
en paralelo los componentes distales de la prótesis modular, indepen­
dientemente del ajuste angular realizado a través de los núcleos de
ajuste. Los ajustes se pueden realizar o en el plano frontal (medial o
lateral) o en el plano sagital (anterior o posterior). Los adaptadores de
desplazamiento están equipados con distintos tipos de conexiones:
Código del producto
6A53
6A54
1.2 Posibilidades de combinación
Este componente protésico es compatible con el sistema modular de
Ottobock. No se ha probado la funcionalidad con componentes de
otros fabricantes que dispongan de elementos de conexión modulares
compatibles.
2 Uso previsto
2.1 Uso previsto
El producto está exclusivamente indicado para tratamientos exoproté­
sicos de los miembros inferiores.
Conexiones
Núcleo de ajuste/núcleo de ajus­
te
Núcleo de ajuste/alojamiento del
núcleo de ajuste
15