Otto Bock 6A53 Instructions For Use Manual page 34

► Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista,
erityisesti terveydentilan huononemisesta, valmistajalle ja käyttö­
maan toimivaltaiselle viranomaiselle.
► Säilytä tämä asiakirja.
1.1 Rakenne ja toiminta
Siirtoadapterit 6A53 ja 6A54 mahdollistavat modulaarisen proteesin
distaalisten komponenttien samansuuntaisen siirron riippumatta pyra­
midiadapterien määrittelemästä kulma-asennosta. Säädöt on mahdol­
lista tehdä frontaalitasolla (mediaalisesti tai lateraalisesti) tai sagittaali­
tasolla (anteriorisesti tai posteriorisesti). Siirtoadapterit on varustettu
erilaisilla liitännöillä.
Tuotenumero
6A53
6A54
1.2 Yhdistelmämahdollisuudet
Tämä proteesikomponentti on yhteensopiva Ottobock-modulaarijärjes­
telmän kanssa. Toiminnallisuutta muiden valmistajien kanssa, jotka
ovat käytettävissä yhteensopivilla modulaarisilla liitososilla, ei ole tes­
tattu.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajan eksoprotesoin­
tiin.
2.2 Käyttöalue
Korkein sallittu ruumiinpaino 125 kg.
2.3 Ympäristöolosuhteet
Varastointi ja kuljetus
Lämpötila-alue –20 °C ... +60 °C, suhteellinen ilmankosteus 20 % –
90 %, ei mekaanista tärinää tai iskuja
34
Liitännät
Pyramidiadapteri/pyramidiadap­
teri
Pyramidiadapteri/naarasadapteri
Sallitut ympäristöolosuhteet
Lämpötila-alue: –10 °C ... +45 °C
Kosteus: suhteellinen ilmankosteus 20 % – 90 %, ei kondensoitu­
mista
Kielletyt ympäristöolosuhteet
Kemikaalit/kosteus: makea vesi, suolainen vesi, hiki, virtsa,
hapot, saippualiuos, kloorivesi
Kiinteät aineet: pöly, hiekka, voimakkaasti hygroskooppiset hiukka­
set (esim. talkki)
2.4 Käyttöikä
Valmistaja on testannut tuotteen 3 miljoonalla kuormitusjaksolla. Tämä
vastaa käyttäjän aktiivisuustasosta riippuen enintään 5 vuoden käyttöi­
kää.
3 Yleiset turvaohjeet
HUOMIO!
Loukkaantumisvaara ja tuotteen vaurioitumisvaara
► Noudata tuotteen käyttötarkoitusta ja varmista, ettei tuotteeseen
kohdistu ylikuormitusta (katso sivu 34).
► Noudata lisäksi tuotteiden käyttöohjeissa mainittuja yhdistelymah­
dollisuuksia/yhdistelykieltoja.
► Huomioi tuotteen maksimikäyttöikä.
HUOMAUTUS!
Tuotteen vaurioitumisen ja toimintarajoitusten vaara
► Älä altista tuotetta kielletyille ympäristöolosuhteille.
► Mikäli tuote altistuu kielletyille ympäristöolosuhteille, tarkasta se
mahdollisten vaurioiden varalta.