Vorwort; Produktbeschreibung; Konstruktion; Funktion - Otto Bock Kenevo 3C60 Instructions For Use Manual

Vorwort

1 Vorwort
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-01-13
► Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten Sie die Sicher­
heitshinweise.
► Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
► Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme auftreten.
► Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbesondere eine Ver­
schlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Landes.
► Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Das Produkt „Kenevo 3C60/3C60=ST" wird im Folgenden Produkt/Prothese/Kniegelenk genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und Handhabung des
Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten in Betrieb.
Laut Hersteller (Otto Bock Healthcare Products GmbH) ist der Patient der Bediener des Produkts im Sinne der
Norm IEC 60601-1:2005/A1:2012.

2 Produktbeschreibung

2.1 Konstruktion

Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:

2.2 Funktion

Dieses Produkt verfügt über eine mikroprozessorgesteuerte Umschaltung zwischen Stand- und Schwungphase
und eine mikroprozessorgesteuerte Standphase.
Basierend auf den Messwerten eines integrierten Sensorsystems steuert der Mikroprozessor eine Hydraulik, die
das Dämpfungsverhalten des Produkts beeinflusst.
Die Sensordaten werden 100-mal pro Sekunde aktualisiert und ausgewertet. Dadurch wird das Verhalten des Pro­
dukts dynamisch und in Echtzeit der aktuellen Bewegungssituation (Gangphase) angepasst.
Mit der Einstellsoftware K-Soft kann das Produkt individuell an die Bedürfnisse des Patienten angepasst werden.
Über die Einstellsoftware kann aus drei Aktivitätsmodi gewählt werden, die unterschiedliche Funktionalitäten des
Produkts zur Verfügung stellen. Dadurch kann das Produkt optimal an den entsprechenden Mobilitätsgrad des Pa­
tienten angepasst werden. Der eingestellte Aktivitätsmodus kann vom Patienten nicht geändert werden.
Das Produkt verfügt über den MyMode "Fahrradergometer". Dieser wird über die Einstellsoftware voreingestellt
und kann entweder automatisch, oder über die Cockpit App abgerufen werden (siehe Seite 30).
Bei einem Fehler im Produkt ermöglicht der Sicherheitsmodus eine eingeschränkte Funktion. Dazu werden vom
Produkt vordefinierte Widerstandsparameter eingestellt (siehe Seite 43).
8
1. Proximaler Pyramidenadapter
1
2. LED (blau) zur Anzeige der Bluetoothverbindung
3. Beugeanschläge 8° (im Auslieferzustand bereits
2
3
4. Akku und Abdeckkappen
4
5. Hydraulikeinheit
6. Empfänger der induktiven Ladeeinheit
5
7. Distale Rohrklemmschraube
8. Anschlusskabel für Rohradapter
6
7
8
montiert)
Kenevo 3C60/3C60=ST