Правовые Указания - Otto Bock 17CF1 Series Instructions For Use Manual

Список запасных деталей представлен в описании изделия, в главе "Детали".
8 Утилизация
Утилизация изделия осуществляется в соответствии с предписаниями, действующими в
стране использования изделия.
9 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой используется из­
делие, поэтому эти указания могут варьировать.
9.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответ­
ствии с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не
несет ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями дан­
ного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционирован­
ном изменении изделия.
9.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Регламента (ЕС) 2017/745 о медицинских изделиях.
Декларацию о соответствии CE можно загрузить на сайте производителя.
1 はじめに
備考
最終更新日: 2020-04-02
本製品の使用前に本書をよくお読みになり、安全注意事項をご確認ください。
►
装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明してください。
►
製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は製造元までご連絡ください。
►
製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化などは、すべて製造元（裏表紙の連
►
絡先を参照）そしてお住まいの国の規制当局に報告してください。
本書は控えとして保管してください。
►
本取扱説明書では、17CF1 Carbon Ankle Sevenの取付方法に関する重要な情報を説明いたしま
す。
2 製品概要
17CF1 Carbon Ankle Sevenは歩行中に腰や膝の伸展動作を開始して、下肢の伸展や膝を安定させ
るように設計されています。踵接地する際にカーボンマトリックスに蓄積されたエネルギーは、
つま先を離す際に放出されます。従来の足関節継手と違って足底の制限がなく、背方向に動くた
め、静止時の制限がありません。この設計により、カーボンスプリング が足底部の7°外旋から
自然な踏返しを生み出します。
2.1 利用可能なサイズ
AFOの活動レベルに応じたカーボンスプリングの選択
備考
KAFOへのカーボンスプリング取付
弾性の弱いカーボンスプリングを使用します。
体重
最大100kg
88
活動レベル
活動レベルが通常
17CF1=L/R1
活動レベルが高い
17CF1=L/R1
日本語
支柱の幅
30 mm