Juridische Informatie - Otto Bock 17CF1 Series Instructions For Use Manual

15) Boor voor lasmoer 502E3 bij een M4-schroefdraad een gat van 5 mm en bij een M5-schroef­
draad een gat van 6,5 mm (zie afb. 18).
16) Ontbraam de boorgaten met een soevereinboor 726S9=90x11,5 (zie afb. 19).
17) Druk de lasmoer in het boorgat (zie afb. 20). Schroef voor optimaal passende boorgaten het
bovenste deel tijdelijk vast om de positie van de andere boorgaten te controleren. Herhaal de
stappen 14 tot 16.
18) Monteer de carbonveer met de meegeleverde bouten, kraalringen en lasmoeren aan de orthe­
se en borg de veer met Loctite 241 (zie afb. 21).
19) Ottobock adviseert de sagittale belastingslijn ca. 15 mm voor het compromisdraaipunt van de
knie volgens Nietert te laten verlopen (zie afb. 22).
6 Reiniging
Als het scharnier in contact is geweest met water dat zout, chloor of zeep bevat en wanneer het
vuil is (bijv. door zand), moet het onmiddellijk worden gereinigd.
1) Spoel het product met schoon zoet water.
2) Droog het product af met een doek of laat het aan de lucht drogen. Vermijd blootstelling aan
directe hitte (bijv. de hitte van een kachel of radiator).
7 Onderhoud
INFORMATIE
Het is mogelijk dat het product, afhankelijk van de patiënt, aan een zwaardere belasting
blootstaat.
► Verkort in dit geval de onderhoudstermijnen in overeenstemming met de te verwachten
belasting.
De fabrikant schrijft voor om het product minimaal eens per half jaar te controleren op functionali­
teit en slijtage.
De onderdelen staan vermeld in het hoofdstuk "Onderdelen/constructie".
8 Afvalverwerking
Wanneer het product niet langer wordt gebruikt, behandel het dan volgens de geldende nationale
afvalverwerkingsvoorschriften.

9 Juridische informatie

Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van toepassing. Daarom kun­
nen deze bepalingen van land tot land variëren.
9.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen en
aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aan­
wijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-
toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
9.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmidde­
len. De CE-conformiteitsverklaring kan op de website van de fabrikant gedownload worden.
40