Tuotetta ei saa luovuttaa potilaan käyttöön ilman ohjeistusta.
Ota tuote käyttöön vain sen mukana toimitetuissa saateasiakirjoissa annettujen tietojen mukaisesti.
2 Tuotteen kuvaus
2.1 Toiminta
Tuotteen avulla määritetään, soveltuuko Myo Plus ‑ohjaus potilaan käyttöön. Tuotteella ei voi ohja
ta proteesia.
Tuote on joustava, käsivarteen asetettava mansetti, joka suunnitellaan loppukäyttäjän säilyneen
raajan mukaan.
Tuote mittaa potilaan ohjaussignaaleja ja muuttaa ne proteesin liikkeiksi.
2.2 Rakenne
Tuote koostuu seuraavista komponenteista:
1
3 Käyttö
3.1 Käyttötarkoitus
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan yläraajan ulkoiseen protetisointiin.
3.2 Käyttöedellytykset
Tuotetta saa käyttää ainoastaan loppukäyttäjän arvioinnin ja harjoittelun ajan.
3.3 Indikaatiot
•
Potilaille, joille on tehty tois- tai molemminpuolinen amputaatio.
•
Potilaille, joille on tehty ranneamputaatio tai transradiaalinen amputaatio.
3.4 Kontraindikaatiot
•
Potilaat, joille on tehty transhumeraalinen amputaatio
•
Potilaat, joille on tehty osakämmenamputaatio
•
Potilaat, joille on tehty olkapään disartikulaatio
3.5 Pätevyysvaatimus
Tuotteen saavat sovittaa potilaalle vain sellaiset apuvälineteknikot tai terapeutit, jotka Ottobock on
valtuuttanut tehtävään asianmukaisella koulutuksella. Lisäksi apuvälineteknikolla tulee olla amma
tillinen pätevyys proteesin valmistamiseen ja kaikkiin tarvittaviin säätöihin ja sovituksiin.
Säätösovelluksen OT-tilaa saavat käyttää vain ammattihenkilöstö, terapeutit ja hoitohenkilöstö, jot
ka ovat osallistuneet asianmukaiseen tuotekoulutukseen ja joilla on sertifiointi sen käyttöön. Päte
vöityminen sovelluspäivityksiin saattaa vaatia tuotetta koskevia täydennyskoulutuskursseja.
1. Kaukoelektrodin kupu
2. Kangasmansetin nepparit
3. Latauskosketin ja akku
4. Kangasmansetti
5. Kaukoelektrodien ja akun kotelo
6. Kotelo ja Myo Plus TR
7. Tyyppikilpi
125