Integra Total Foot System 2 Instructions For Use Manual page 78

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appropriées pour l'implant augmente les chances de réussite de la fixation de fracture. L'anatomie du patient et
l'indication déterminent la taille de la plaque TFS2 à utiliser La taille et la forme des os humains imposent des
restrictions sur la taille et la résistance des implants.
• Les soins postopératoires sont extrêmement importants. Il convient d'avertir le patient que la non observance des
directives postopératoires est susceptible d'entraîner une rupture de l'implant, nécessitant une chirurgie de reprise
pour retirer le dispositif.
• L'utilisation du système TFS2 offre au chirurgien un moyen de fixation osseuse et contribue de façon générale à la
prise en charge des fractures et des chirurgies de reconstruction. Ces implants sont prévus pour guider la cicatrisa-
tion normale et ne sont PAS destinés à remplacer la structure normale du corps ou à soutenir le poids du corps en
présence de cicatrisation osseuse incomplète. La consolidation retardée ou la pseudarthrose avec mise en appui ou
mise en charge peuvent finir par provoquer la rupture de l'implant par fatigue du métal. Tous les implants chirurgi-
caux métalliques sont soumis à des contraintes répétées au cours de l'utilisation, ce qui peut conduire à la fatigue
du métal.
• Si une consolidation osseuse retardée ou une pseudarthrose n'est pas immobilisée, cela entraîne des contraintes
excessives et répétées qui sont transmises par le corps vers les dispositifs de fixation internes temporaires avant la
cicatrisation de la fracture. Ces contraintes peuvent, par fatigue normale du métal, finir par provoquer une torsion
ou une rupture du dispositif. Il est donc important que l'immobilisation du site de la fracture soit maintenue jusqu'à
ce que la consolidation osseuse complète (confirmée par examen clinique et radiographique) soit établie.
• On ne peut s'attendre à ce qu'un dispositif conçu pour la mise en charge partielle ou non conçu pour la mise en
charge puisse endurer les contraintes de la mise en charge totale sans soutien. Jusqu'à ce que la consolidation
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