Integra Total Foot System 2 Instructions For Use Manual page 31

• Prostředí magnetické rezonance představuje pro pacienty s kovovými implantáty riziko. Přečtěte si dostupnou
literaturu o tom, že kovové implantáty se mohou zahřívat, a způsobit poškození tkáně a mohou migrovat ze své
polohy. Také mohou způsobit obrazový artefakt a ovlivnit kvalitu obrazu. Lékaři by měli tato rizika vzít v úvahu, když
doporučují snímkování MRI pro pacienty s kovovými implantáty. Poznámka: Systém Integra TFS2 nebyl hodnocen
z hlediska bezpečnosti a kompatibility v prostředí MR. Systém Integra TFS2 nebyl testován z hlediska zahřívání a
migrace v prostředí MR.
STERILITA
Součásti systému TFS2 jsou dodávány nesterilní a musejí být před použitím očištěny a sterilizovány. Implantáty
nepoužívejte opakovaně, jsou určeny pouze pro jednorázové použití. Podrobné pokyny k opakovanému zpracování
jsou uvedeny v LC-04-0000-0013.
NEŽÁDOUCÍ PŘÍHODY
• Povolení, ohnutí, prasknutí nebo zlomení šroubů nebo ztráta fixace v kosti způsobená nesrůstáním.
• Ztráta anatomické polohy způsobená nesrůstáním nebo špatným srůstáním s rotací a angulací.
• Infekce, hluboká i povrchová
• Alergie a další reakce vyvolané citlivostí na materiály zařízení.
CZ – ČEŠTINA
30