Integra Total Foot System 2 Instructions For Use Manual page 136

PT – PORTUGUÊS
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O Integra TFS2 destina-se a doentes esqueleticamente maduros para os seguintes procedimentos:
• Estabilização e fixação de fraturas recentes.
• Fraturas intra-articulares e extra-articulares, depressão das articulações e fraturas multi-fragmentadas.
• Procedimentos de revisão, fusão de articulações e reconstrução dos ossos pequenos dos pés.
CONTRA-INDICAÇÕES
• Placas e parafusos são contra-indicados em: infeção ativa, condições que tenham a tendência de retardar a recu-
peração tais como limitações em relação ao fornecimento de sangue, infeções anteriores, quantidade ou qualidade
insuficiente de osso para permitir estabilização do complexo de fraturas, condições que limitem a capacidade ou o
desejo do doente de seguir instruções pós-operatórias durante o processo de recuperação e sensibilidade a corpos
estranhos.
• Casos de tumores malignos primários ou metastáticos que impedem suporte ósseo adequado ou fixação de parafu-
sos, a menos que métodos de fixação ou estabilização suplementar sejam utilizados.
• Sensibilidade a corpos estranhos – havendo suspeita de sensibilidade aos materiais, antes das implementações
devem ser efetuados testes adequados para excluir a presença de sensibilidade.
• Estes implantes são projetados para proporcionar apoio à recuperação normal e NÃO são projetados para substituir
a estrutura corporal normal ou suportar o peso do corpo na presença de reparo ósseo incompleto. Uniões retarda-
das ou não-uniões na presença de suporte de carga ou peso poderiam eventualmente causar a quebra do implante
devido a fadiga do metal. Todos os implantes cirúrgicos de metal em uso estão sujeitos a estresse repetido que
135