Integra Total Foot System 2 Instructions For Use Manual page 28

CZ – ČEŠTINA
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Systém Integra TFS2 je určen pro pacienty s dospělou kostrou pro níže uvedené aplikace:
• Stabilizace a fixace čerstvých fraktur.
• Intra a extraartikulární fraktury, deprese kloubu a multifragmentální fraktury.
• Revizní výkony, fúze kloubů a rekonstrukce malých kostí nohy.
KONTRAINDIKACE
• Destičky a šrouby jsou kontraindikovány v těchto případech: aktivní infekce, stavy, které mají tendenci zpomalit
hojení, např. omezení v dodávce krve, dřívější infekce, nedostatečná kvantita nebo kvalita kosti, které by umožnily
stabilizaci komplexu fraktury, stavy, které omezují schopnost nebo ochotu pacienta dodržovat pooperační pokyny v
průběhu procesu hojení a citlivost na cizí těleso.
• Případy s maligními primárními nebo metastatickými tumory, které vylučují dostatečnou podporu kosti nebo fixaci
šroubu, pokud nejsou použity metody dodatečné fixace nebo stabilizace.
• Citlivost na cizí těleso - je-li podezření na citlivost na materiál, je třeba před aplikací provést odpovídající testy a
vyloučit citlivost.
• Tyto implantáty jsou určeny jako pomůcky při normálním hojení, ale NEJSOU určeny jako náhrada normálních těle-
sných struktur nebo k nesení hmotnosti těla v případě neúplného zhojení kosti. Zpožděné srůstání nebo nesrůstání
spojené s nesením zátěže nebo váhy může eventuálně vést k prasknutí implantátu z důvodu únavy materiálu.
Všechny kovové chirurgické implantáty jsou při používání vystaveny opakované zátěži, která může způsobit únavu
materiálu.
27