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STÉRILITÉ
Les composants du système TFS2 Integra sont fournis non stériles et doivent être nettoyés et stérilisés avant utilisa-
tion. Ne pas réutiliser les implants ; ils sont exclusivement à usage unique. Des directives de retraitement détaillées
sont fournies dans le document LC-04-0000-0013.
EFFETS INDÉSIRABLES
• Descellement, torsion, fissure ou rupture de la vis ou perte de fixation dans l'os attribuable à une pseudarthrose.
• Perte de position anatomique avec pseudarthrose ou cal vicieux en rotation ou angulation.
• Infection, à la fois profonde et superficielle.
• Allergies et autres réactions au matériau du dispositif.
PROCÉDURE CHIRURGICALE
Une brochure de technique opératoire est disponible pour présenter l'intervention de base d'implantation du disposi-
tif et l'utilisation des instruments chirurgicaux spécialisés. Il revient au chirurgien de se familiariser avec l'interven-
tion avant d'utiliser ces produits. Chaque chirurgien doit évaluer l'adaptation de la technique opératoire utilisée en
fonction de sa formation et de son expérience personnelles. Des exemplaires de la technique opératoire peuvent être
obtenus via Internet à www.integralife.com, en contactant le service client au 1-800-654-2873 ou en contactant le
représentant commercial local.
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