Integra Total Foot System 2 Instructions For Use Manual page 92

DE – DEUTSCH
STERILITÄT
Die Bestandteile des Integra TFS2 Systems werden nicht steril geliefert und müssen vor Verwendung gereinigt und
sterilisiert werden. Die Implantate dürfen nicht wiederverwendet werden, da sie nur zum einmaligen Gebrauch bes-
timmt sind. Detaillierte Aufbereitungshinweise befinden sich in LC-04-0000-0013.
UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE
• Lockerung, Verbiegung, Rissbildung oder Bruch der Schraube oder Fixationsverlust im Knochen im Zusammenhang
mit fehlendem Zusammenwachsen des Knochens.
• Verlust der anatomischen Position bei Nichtzusammenwachsen oder falschem Zusammenwachsen mit Drehung
oder Winkelung.
• Tiefe und oberflächliche Infektion.
• Allergien und andere Reaktionen auf das Material des Produkts.
CHIRURGISCHES VERFAHREN
Eine Broschüre über das chirurgische Verfahren ist verfügbar, die das grundlegenden Vorgehen zur Implantierung des
Produkts und die Verwendung spezialisierter Operationsinstrumente darlegt. Es liegt in der Verantwortlichkeit des
Chirurgen, sich mit dem Verfahren vertraut zu machen, bevor die-se Produkte verwendet werden. Jeder Chirurg muss
bewerten, ob die anzuwendende chirurgische Technik basierend auf der persönlichen medizinischen Schulung und
Erfahrung angemessen ist. Sie erhalten Exemplare der Operationstechnik-Broschüre online unter www.integralife.
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