Integra Total Foot System 2 Instructions For Use Manual page 175

utilizar debidamente aparatos para soportar el peso puede estar particularmente en riesgo durante la rehabilitación
posquirúrgica.
• Si bien el cirujano debe tomar la decisión final acerca de la remoción del implante, siempre que sea posible y
práctico para el paciente individual, los dispositivos de fijación deben retirarse una vez logrado su servicio como
ayuda en la curación, particularmente en pacientes más jóvenes y más activos.
• El entorno de RMN presenta riesgos para los pacientes con implantes metálicos. La revisión de la literatura dis-
ponible documenta que los implantes metálicos podrían calentarse produciendo daño tisular y podrían desplazarse
de su posición. También pueden producir un artefacto que afecte la calidad de las imágenes. Los médicos deben
tener en cuenta estos riesgos al recomendar estudios de RMN a pacientes con implantes metálicos. Nota: No se ha
evaluado la seguridad y compatibilidad del Sistema Integra TFS2 en un entorno de RMN. No se ha probado el calen-
tamiento y desplazamiento del Sistema Integra TFS2 en un entorno de RMN.
ESTERILIDAD
Los componentes del Sistema Integra TFS2 se envían no estériles y deben limpiarse y esterilizarse antes de utilizarlos.
No reutilizar los implantes, son artículos de uso único. En el documento LC-04-0000-0013 se proporcionan instruc-
ciones detalladas de reprocesamiento.
ACONTECIMIENTOS ADVERSOS
• Aflojamiento, curvatura, fisura o fractura del tornillo o pérdida de fijación en el hueso atribuible a no consolidación.
ES – ESPAÑOL
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