Integra Total Foot System 2 Instructions For Use Manual page 90

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• Postoperative Behandlung ist äußerst wichtig. Der Patient muss darauf hingewiesen werden, dass eine Nichtbefol-
gung der postoperativen Anweisungen zum Bruch des Implantats führen kann, wodurch eine Revisionsoperation
zur Entfernung des Implantats nötig wird.
• Die Verwendung des TFS2 bietet dem Chirurgen ein Mittel zur Knochenfixierung und unterstützt im Allgemeinen
die Behandlung von Frakturen und rekonstruktiven Eingriffen. Die Implantate sind als leitende Unterstützung
der normalen Heilung gedacht, NICHT aber dazu bestimmt, eine normale Körperstruktur zu ersetzen oder das
Körpergewicht bei unvollständiger Knochenheilung zu tragen. Verzögertes Zusammenwachsen oder Nichtheilung
bei Belastung kann möglicherweise dazu führen, dass das Implantat aufgrund von Metallermüdung bricht. Alle
metallischen chirurgischen Implantate werden wiederholten Belastungen während der Anwendung ausgesetzt,
was zu Metallermüdung führen kann.
• Nichtimmobilisierung einer verzögerten Frakturheilung oder Nichtheilung eines Knochens führt zu übermäßiger
und wiederholter Belastung, die vom Körper auf ein jegliches vorübergehendes inter-nes Fixierprodukt überträgt,
bevor die Fraktur geheilt ist. Aufgrund normaler Metallermüdung kön-nen diese Belastungen letztendlich zur
Verbiegung oder zum Bruch des Produkts führen. Daher ist es wichtig, dass die Frakturstelle immobilisiert gehalten
wird, bis der Knochen fest zusammengewach-sen ist (durch klinische Untersuchung und Röntgenaufnahme zu
bestätigen).
• Es darf nicht erwartet werden, dass ein zur teilweisen Belastung oder Nichtbelastung bestimmtes Produkt einer
ungestützten Belastung durch das volle Gewicht standhält. Bis der Knochen fest zu-sammengewachsen ist, muss
der Patient ausreichende externe Unterstützung anwenden und körper-liche Aktivitäten einschränken, die eine Be-
lastung auf das Implantat ausüben oder die Bewegung der Knochenbruchstelle auslösen und die Heilung verzögern
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