Integra Total Foot System 2 Instructions For Use Manual page 79

osseuse complète soit obtenue, le patient doit employer des modalités de mise en décharge externes adéquates et
limiter les activités physiques susceptibles d'imposer des contraintes à l'implant ou de permettre le mouvement au
site de la fracture et retarder la guérison.
• Des directives écrites détaillées sur l'utilisation et les limites du dispositif doivent être remises au patient. Si une
mise en charge partielle est recommandée ou requise avant l'obtention de la consolidation osseuse complète, aver-
tir le patient qu'une torsion ou une rupture du dispositif est une complication qui peut se produire suite à la mise
en charge ou à l'activité musculaire. Un patient actif ou un patient affaibli ou atteint de démence qui ne peut pas
utiliser correctement les modalités de mise en décharge peut être particulièrement à risque pendant la rééducation
postopératoire.
• Bien qu'il revienne au chirurgien de prendre la décision finale concernant le retrait des implants, dans la mesure du
possible et si cela est pratique pour le patient individuel, les dispositifs de fixation doivent être retirés une fois que
leur rôle en tant qu'aide à la guérison est achevé, en particulier chez les patients jeunes plus actifs.
• L'environnement IRM présente des risques pour les patients porteurs d'implants métalliques. L'examen des articles
disponibles indique que les implants métalliques peuvent s'échauffer et provoquer des lésions des tissus, et peu-
vent migrer hors de position. Ils peuvent aussi produire des artefacts affectant la qualité de l'image. Les médecins
doivent tenir compte de ces risques lorsqu'ils recommandent une IRM aux patients porteurs d'implants métal-
liques. Remarque : La sécurité et la compatibilité du système TFS2 Integra dans l'environnement IRM n'ont pas été
évaluées. L'échauffement et la migration du système TFS2 Integra dans l'environnement IRM n'ont pas été testés.
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