Instructions For Use - Otto Bock 8320 Patella Pro Instructions For Use Manual

7 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
7.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe­
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur­
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
7.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro­
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
7.3 Lokale Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwendung kommen, befin­
den sich unter diesem Kapitel in der Amtssprache des jeweiligen Verwenderlandes.
1 Foreword
INFORMATION
Last update: 2016-06-14
► Please read this document carefully before using the product.
► Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►
► Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the fitting and application of the 8320
Patella Pro patella realignment orthosis.
2 Product description
Item
1 Donning aid
2 Patella support
3.1 Upper ratchet hook
3.2 Lower ratchet hook
4 Spring elements
5.1 Upper ratchet strap
5.2 Lower ratchet strap
6 Ratchet strap buckle
3 Intended use
3.1 Indications for use
The orthosis is intended exclusively for orthotic fittings of the lower limbs and exclusively for
contact with intact skin.
The orthosis must be used in accordance with the indications.
8
Component Item
7 Dynamic tension element
7.1 High-strength alignment strap
7.2 Elastic rubber band
7.3 Hook and loop closures for the dynam­
ic tension element
8 Guide channel
9 Hook and loop guides
10 Splint
Component
English