7.1 Jamstvo
Proizvajalec jamči, če se izdelek uporablja v skladu z opisi in navodili v tem dokumentu. Za škodo,
ki nastane zaradi neupoštevanja tega dokumenta, predvsem zaradi nepravilne uporabe ali nedovo
ljene spremembe izdelka, proizvajalec ne jamči.
7.2 Skladnost CE
Izdelek izpolnjuje zahteve evropske Direktive 93/42/EGS o medicinskih pripomočkih. Na osnovi
kriterijev za medicinske pripomočke iz Priloge IX te Direktive je bil izdelek uvrščen v razred I. Iz
javo o skladnosti je zato proizvajalec na lastno odgovornost sestavil v skladu s Prilogo VII Direk
tive.
7.3 Lokalni pravni napotki
Pravni napotki, ki se uporabljajo izključno v posameznih državah, so navedeni pod tem poglav
jem v uradnem jeziku zadevne države.
1 Úvod
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2016-06-14
Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument.
►
Dodržiavajte bezpečnostné upozornenia, aby ste zabránili poraneniam a poškodeniam pro
►
duktu.
►
Používateľa zaučte do riadneho a bezpečného používania výrobku.
►
Uschovajte tento dokument.
Návod na používanie vám poskytuje dôležité informácie o prispôsobovaní a nasadzovaní ortézy na
recentralizáciu pately Patella Pro 8320.
2 Popis výrobku
Poz.
Konštrukčný diel
1
Pomôcka na natiahnutie
2
Patelárna spona
3.1
Horné sťahovacie očko
3.2
Dolné sťahovacie očko
4
Pružiace prvky
5.1
Horné západky
5.2
Dolné západky
6
Klipsa
3 Použitie v súlade s určením
3.1 Účel použitia
Ortéza sa smie používať výhradne na ortetické vybavenie dolnej končatiny a je určená výhradne
na kontakt s neporušenou kožou.
Ortéza sa musí používať podľa indikácie.
3.2 Indikácie
•
poruchy klznej dráhy pately
•
femoropatelárny syndróm bolesti
60
Poz.
Konštrukčný diel
7
Dynamický sťahovací prvok
7.1
V ťahu pevný pás pre recentralizáciu
7.2
Elastická gumová páska
7.3
Suché zipsy dynamického sťahovacieho
prvku
8
Vodiaca oblasť
9
Vodiace suché zipsy
10
Lišta
Slovaško