Νομικές Υποδείξεις - Otto Bock Dynion 3R85 Instructions For Use Manual

► Υποβάλλετε τα προθετικά εξαρτήματα σε επιθεώρηση μετά από τις πρώτες 30 ημέρες
χρήσης.
► Κατά την τακτική εξέταση, ελέγχετε ολόκληρη την πρόθεση για τυχόν φθορές.
► Διεξάγετε ετήσιους ελέγχους ασφαλείας.
► Στο πλαίσιο των ελέγχων ασφαλείας, ελέγχετε την κατάσταση φθοράς και τη λειτουργικότητα
της προθετικής άρθρωσης. Κατά τον έλεγχο, ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται στην
αντίσταση κίνησης, το κατώφλι αλλαγής, τις θέσεις στήριξης και την παρουσία ασυνήθιστων
θορύβων. Θα πρέπει να εξασφαλίζονται πάντα η άρτια κάμψη και έκταση. Εφόσον απαι­
τείται, προβαίνετε σε συμπληρωματικές ρυθμίσεις ακριβείας.
► Κατά τη χρήση σε αλμυρό νερό, επιθεωρήστε το προϊόν εντατικά για υπολείμματα άλατος και
ίχνη διάβρωσης (π. χ. φυτευτοί κοχλίες).
► Βεβαιωθείτε ότι όλες οι λειτουργίες του προϊόντος εκτελούνται με ασφάλεια (ιδίως η λειτουρ­
γία κλειδώματος, η ενεργοποίηση και απενεργοποίηση της λειτουργίας ποδηλάτου, η κάμψη
και έκταση και το κατώφλι αλλαγής).
► Στην περίπτωση λειτουργικών περιορισμών και ζημιών στο προϊόν, αποστείλτε το στο τμήμα
σέρβις του κατασκευαστή.
38
(σελίδα: 20): : Έλεγχος θυσιαζόμενης ανόδου
Η θυσιαζόμενη άνοδος
ταστρέφεται η ίδια και όχι το προϊόν.
► Ενημερώστε τον ασθενή ότι σε περίπτωση ορατής διάβρωσης (π. χ. σκουριά στους φυτευ­
τούς κοχλίες που σταθεροποιούν τον εγγύς προσαρμογέα στην προθετική άρθρωση γόνατος)
θα πρέπει να ζητήσει τον έλεγχο της πρόθεσης το συντομότερο δυνατόν.
► Ελέγχετε τη θυσιαζόμενη άνοδο κατά τον ετήσιο οπτικό έλεγχο.
► Πριν τον έλεγχο, καθαρίστε την περιοχή γύρω από τη θυσιαζόμενη άνοδο από πιθανούς
ρύπους και κρυστάλλους.
→ Συνεχίστε τη χρήση του προϊόντος εφόσον η θυσιαζόμενη άνοδος βρίσκεται στη θέση της,
όπως φαίνεται στην εικόνα. ( Πλήρης θυσιαζόμενη άνοδος,
σιαζόμενη άνοδος – διάσταση: < 5 mm)
→ ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ! Αν η θυσιαζόμενη άνοδος έχει διαβρωθεί πλήρως ή εν μέρει μέχρι την
αναφερόμενη διάσταση, όπως φαίνεται στην εικόνα, ζητήστε από το τμήμα σέρβις του
κατασκευαστή να εγκαταστήσει μια καινούργια θυσιαζόμενη άνοδο. ( Δεν υπάρχει
πλέον θυσιαζόμενη
διάσταση: ≥ 5 mm)
10 Απόρριψη
Το προϊόν δεν πρέπει να απορρίπτεται οπουδήποτε σε χώρους γενικής συλλογής οικιακών απορ­
ριμμάτων. Η ακατάλληλη απόρριψη μπορεί να έχει αρνητικές επιδράσεις στο περιβάλλον και την
υγεία. Λάβετε υπόψη σας τις υποδείξεις του αρμόδιου εθνικού φορέα σχετικά με τις διαδικασίες
επιστροφής, συλλογής και απόρριψης.
11 Νομικές υποδείξεις
Όλοι οι νομικοί όροι εμπίπτουν στο εκάστοτε εθνικό δίκαιο της χώρας του χρήστη και ενδέχεται
να διαφέρουν σύμφωνα με αυτό.
11.1 Ευθύνη
Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει ευθύνη, εφόσον το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις περι­
γραφές και τις οδηγίες στο παρόν έγγραφο. Ο κατασκευαστής δεν ευθύνεται για ζημιές, οι
οποίες οφείλονται σε παράβλεψη του εγγράφου, ειδικότερα σε ανορθόδοξη χρήση ή ανεπίτρε­
πτη μετατροπή του προϊόντος.
11.2 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά
προϊόντα. Η δήλωση πιστότητας ΕΚ είναι διαθέσιμη για λήψη στον ιστότοπο του κατασκευαστή.
342
προστατεύει το προϊόν από την ηλεκτροχημική διάβρωση, καθώς κα­
άνοδος, Εν μέρει διαθέσιμη
Εν μέρει διαθέσιμη θυ­
θυσιαζόμενη άνοδος –