Otto Bock 17B95 Instructions For Use Manual page 31

OBS!
Synlig slitasje på låsemekanismen kan sette pasientens sikkerhet
i fare. I tilfelle låsemekanismen er slitt, skal denne kilelåsen og /
eller eventult nedre del av leddet skiftes ut.
Merknad
Vi anbefaler at ortosen funksjonsprøves og at den sjekkes for slitasje
hvert halvår, og at man da skifter ut 513D19=3.8x16 trykkfjærene. Senere
kan trykkfjærene skiftes ut senest hvert år.
6 Ansvar
Produsenten vil kun være ansvarlig dersom produktet har blitt brukt under
de forholdene og til de formålene som er beskrevet. Produsenten anbefaler
at produktet brukes og vedlikeholdes i samsvar med instruksene.
7 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i henhold til direktiv 93/42/EØF om medisinsk
utstyr. Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskri-
teriene som gjelder for medisinsk utstyr i henhold til direktivets vedlegg IX.
Samsvarserklæringen er derfor utstedt av Ottobock som produsent med
eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
Ottobock | 31