Allgemeine Informationen; Vorwort; Ce-Konformität; Haftung - Otto Bock E-MAG Active Instructions For Use Manual

Datum der letzten Aktualisierung: 2014-08-22
• Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch.
• Beachten Sie die Sicherheitshinweise.

1 Allgemeine Informationen

1.1 Vorwort

Ihr Orthopädie-Techniker hat für Sie eine individuelle Beinorthese angefertigt.
Das eingebaute E-MAG Active ist ein standphasengesteuertes Kniegelenksystem, das Ihnen
das freie Durchschwingen in der Schwungphase erlaubt und vor Fersenauftritt das Kniegelenk
für eine sichere Standphase sperrt. Das Kniegelenk ermittelt mit Hilfe der Elektronik die Positi-
on Ihres Beins und schaltet dementsprechend für die Schwungphase frei. Lesen Sie dazu den
„Quick Start", 646D351.
Beim E-MAG Active handelt es sich um ein geschlossenes System, das heißt, das Gelenk ver-
schmutzt weniger und verhindert gleichzeitig, dass sich Kleidung verklemmt. Das schont nicht
nur Ihre Kleidung, sondern bietet Ihnen vor allem mehr Sicherheit.
Mit zwei deutlich von einander getrennten Schaltern einer Taster-Steuerung können Sie das Ge-
lenk elektronisch entriegeln (einmalig) oder verriegeln (dauerhaft). Zudem ermöglicht Ihnen die
mechanische (temporär) Entriegelung einen erweiterten Einsatzbereich z.B. beim Fahrradfahren.
Diese Gebrauchsanweisung beschreibt Ihnen die Funktionen und Bedienung des E-MAG Active,
wie Sie es aufladen können und pflegen sollten.
Technische Fragen beantwortet Ihnen gern Ihr Orthopädie-Techniker.
1.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund
der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.

1.3 Haftung

Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Bedingungen und zu den
vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Hersteller empfiehlt, das Produkt sachgemäß zu
handhaben und entsprechend der Anleitung zu pflegen.
4 | Ottobock E-MAG Active