Forskriftsmessig Bruk - Otto Bock 28L10 Instructions For Use Manual

8.3 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 om medi­
cinsk udstyr. CE-overensstemmelseserklæringen kan downloades på fabrikantens hjemmeside.
1 Forord
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2020-11-11
Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar produktet i bruk, og vær oppmerksom på sik­
►
kerhetsanvisningene.
La fagfolk instruerer deg i sikker bruk av produktet.
►
Henvend deg til fagfolkene hvis du har spørsmål om produktet eller det oppstår problemer.
►
Sørg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet, spesielt forringelse av helsetilstan­
►
den, rapporteres til produsenten og de ansvarlige myndigheter i landet ditt.
Ta vare på dette dokumentet.
►
Denne bruksanvisningen gir deg viktige informasjoner om å ta på og avTübinger hofteortosen
etter Prof. Dr. Bernau og den rette tilpasningen.
2 Produktbeskrivelse
2.1 Komponenter (se fig. 1)
pos. Betegnelse
1 Skulderbøyle med frotteovertrekk
2 Borrelås med larve
3 Fremre låser (hvit)
4 Perlesnor (grønn/hvit)
5 Lårskåler
2.2 Konstruksjon
Lårskålene (5) og skulderbøylen (1) er forbundet med grønn/hvite perlesnor, som holdes fast av
de hvite låsene (3) og de røde låsene (8,9). Borrelåsen (2) og de hvite låsene (3) på forsiden til
skulderbøylen (1) brukes når du tar på og av Tübinger hofteortosen.
Ved hjelp av de røde låsene (8,9) på skulderbøylen (1) og på lårskålene (5) kan den behandlende
legen forandre lengden til perlesnorene (4). Med dette stilles hoftebøyningen inn ,og tilpasses
spedbarnet.
Etter at klemglideren (6) er blitt løsnet fra ekspansjonssteget (7) kan de to delene til ekspansjons­
steget (7) stilles inn ovenfor hverandre og dermed fiksere den ønskede hoftespredningen. Den
nummererte skalaen på undersiden til ekspansjonssteget (7) gjør det lettere å forstå innstillingen.

3 Forskriftsmessig bruk

3.1 Bruksformål
28L10 Tübinger hofteortosen er utelukkende til behandling av forstyrrelser av veksten til hoften
hos spedbarn (< 1 år).
3.2 Indikasjoner
Behandling av forstyrrelser av hofteveksten hos spedbarn (< 1 år): Hofter av type IIa, IIb, IIc sta­
bilt etter Graf. Indikasjonen fastsettes av legen.
pos. Betegnelse
6 Klemglider for ekspansjonssteg (rød)
7 Ekspansjonssteg med raster
8 Bakre låser (rød)
9 Nedre låser (rød)
– 2 Frotteovertrekk og 1 borrelås er ved­
lagt til skifte
Norsk
43