Σκοπός Χρήσης - Braun Aesculap Adtec mini Instructions For Use Manual

Adtec µίνι σύστηµα εργαλείων
Υπόµνηµα
Λαβή (πλήρης)
1
Κινητό τµήµα λαβής
2
Πείρος HF
3
Περιστροφικός αστέρας
4
Μοχλός χειρισµού
5
∆ιακόπτης (σηµείο λαδιού)
6
Προσθήκη δαγκάνας (σηµείο λίπανσης)
7
Ράβδος πίεσης
8
Εξωτερικός σωλήνας
9
Σύµβολα στο προϊόν
Σύµβολο Εξήγηση
Προσοχή, γενικό προειδοποιητικό σήµα
Προσοχή, προσέχετε τα συνοδευτικά έγγραφα
Σκοπός χρήσης
Όλοι οι τοµείς της ενδοσκόπησης:
• Κοπή, προετοιµασία, συγκράτηση των ιστών
• Βιοψία
• Ραφές
Ασφαλής χειρισµός και προετοιµασία
Το προϊόν και τα πρόσθετα εξαρτήµατα επιτρέπεται να χειρίζονται και να εφαρµόζουν µόνο άτοµα,
τα οποία διαθέτουν την απαιτούµενη εκπαίδευση, γνώση και εµπειρία.
∆ιαβάζετε, τηρείτε και φυλάσσετε τις οδηγίες χρήσης.
Χρησιµοποιείτε το προϊόν µόνο για το σκοπό για τον οποίο προορίζεται, βλέπε Σκοπός χρήσης.
Καθαρίζετε καλά το καινούργιο προϊόν µετά την αφαίρεσή του από τη συσκευασία µεταφοράς και
πριν από την πρώτη του αποστείρωση (δια χειρός ή µηχανικά).
Φυλάσσετε το νέο ή αχρησιµοποίητο προϊόν σε έναν στεγνό, καθαρό και προστατευµένο χώρο.
Πριν από κάθε χρήση ελέγχετε το προϊόν οπτικά για: λυµένα, στραβά, θρυµµατισµένα, ραγισµένα,
φθαρµένα και κοµµατιασµένα εξαρτήµατα.
Μη χρησιµοποιείτε ένα φθαρµένο ή κατεστραµµένο προϊόν. Αποµακρύνετε αµέσως το προϊόν εάν
έχει υποστεί βλάβη.
Αντικαθιστάτε αµέσως τα κατεστραµµένα µεµονωµένα εξαρτήµατα µε γνήσια ανταλλακτικά.
Για να αποφύγετε ζηµιές στο άκρο εργασίας: Εισάγετε το προϊόν προσεκτικά στο κανάλι εργασίας
(π. χ. τροκάρ).
Κίνδυνος τραυµατισµού από ανάφλεξη ή έκρηξη εύφλεκτων αερίων!
Σε κανονική χρήση σύµφωνα µε τον προορισµό της συσκευής HF µπορούν
να δηµιουργηθούν σπινθήρες.
Τηρείτε τις υποδείξεις ασφαλείας στις οδηγίες χρήσης της συσκευής
HF.
ΠPOEI∆OΠOIHAΣH
Θερµικές βλάβες του ασθενή/χρήστη από µη επαρκώς µονωµένους
αγωγούς των ενεργών πρόσθετων εξαρτηµάτων!
Ρυθµίζετε τη συσκευή HF κατά τέτοιον τρόπο, ώστε η µέγιστη τάση
αιχµής εξόδου να είναι ίση ή µικρότερη από την ονοµαστική τάση
πρόσθετου εξαρτήµατος, η οποία έχει δοθεί για το προϊόν.
ΠPOEI∆OΠOIHAΣH
Τοποθετείτε το εργαλείο µόνο µε µονωµένο εξωτερικό σωλήνα.
Προσαρµόζετε την ισχύ εξόδου HF σύµφωνα µε την επέµβαση. Λαµβάνετε υπόψη την κλινική
εµπειρία και αντίστοιχες τιµές αναφοράς.
Επιλέγετε την ισχύ εξόδου HF κατά το δυνατόν χαµηλή.
∆ιατηρείτε καθαρές τις επιφάνειες επαφής του προϊόντος κατά τη διάρκεια της επέµβασης.
Σκουπίζετε τα αποξηραµένα υπολείµµατα ιστού ή τα υγρά του σώµατος µε ένα υγρό σπόγγο.
Το προϊόν στην πλευρά του βύσµατος είναι εξοπλισµένο µε την ακόλουθη σύνδεση: Πείρος 4 mm
ελαστικός.
Για το αντίστοιχο καλώδιο µπορείτε να ενηµερωθείτε από τα διαφηµιστικά µας φυλλάδια.
Η ονοµαστική τάση πρόσθετου εξαρτήµατος του προϊόντος ανέρχεται στα 2 kVp.
Η ονοµαστική τάση πρόσθετου εξαρτήµατος πρέπει να είναι µεγαλύτερη ή ίση µε τη µέγιστη τάση
αιχµής εξόδου, µε την οποία χρησιµοποιείται το προϊόν σε συνδυασµό µε µια αντίστοιχη συσκευή HF,
ένα αντίστοιχο είδος λειτουργίας/ρύθµισης (βλέπε IEC/DIN EN 60601-2-2).
Για την αποφυγή εγκαυµάτων HF:
Κατά τη διάρκεια της ενεργοποίησης HF κρατάτε το άκρο εργασίας του προϊόντος πάντα στο
οπτικό πεδίο του χρήστη.
Πριν από την ενεργοποίηση της συσκευής HF εξασφαλίζετε, ώστε το άκρο εργασίας του προϊόντος
να µην αγγίζει κανένα ηλεκτρικά αγώγιµο πρόσθετο εξάρτηµα.
Πριν από κάθε χρήση ελέγχετε τα προϊόντα οπτικά για: Ζηµιές και µεταβολές στην επιφάνεια της
µόνωσης.
Μην αποθέτετε ποτέ το προϊόν επάνω ή άµεσα δίπλα στον ασθενή.
Σε ενδοσκοπικά και λαπαροσκοπικά χρησιµοποιηµένα πρόσθετα εξαρτήµατα απενεργοποιείτε τη
λειτουργία αυτόµατης ενεργοποίησης της συσκευής HF.
Τηρείτε τις οδηγίες χρήσης της συσκευής HF.
Χειρισµός ασφαλείας
Κίνδυνος τραυµατισµού και/ή εσφαλµένη λειτουργία!
Πριν από κάθε χρήση εκτελείτε έλεγχο λειτουργιών.
ΠPOEI∆OΠOIHAΣH
Κίνδυνος τραυµατισµού από τη χρήση του προϊόντος εκτός του πεδίου
ορατότητας!
Χρησιµοποιείτε το προϊόν µόνο έχοντας οπτικό έλεγχο.
ΠPOEI∆OΠOIHAΣH
Ανοίγετε και κλείνετε περιφερικό τµήµα δαγκάνας:
Ανοίγετε και κλείνετε κινητό τµήµα λαβής 2.
Λαβή µε διάταξη ασφάλισης
Για το λύσιµο του µηχανισµού ακινητοποίησης πατάτε το µοχλό χειρισµού 5.
Για την ενεργοποίηση του µηχανισµού ακινητοποίησης αφήνετε ελεύθερο το µοχλό χειρισµού 5.
Ο διακόπτης 6 χρησιµεύει στη µόνιµη απενεργοποίηση του µηχανισµού ακινητοποίησης.
Απενεργοποιείτε µηχανισµό ακινητοποίησης στη λαβή 1:
Θέση διακόπτης 6, βλέπε I.
Ο διακόπτης 6 ασφαλίζει στη µπροστινή θέση.
Ενεργοποιείτε µηχανισµό ακινητοποίησης στη λαβή 1:
Θέση διακόπτης 6, βλέπε II.
Ο διακόπτης 6 ασφαλίζει στην πίσω θέση.
Αποσυναρµολόγηση
Υπόδειξη
Για την αποσυναρµολόγηση βλέπε επίσης πρόσθετη σειρά εικόνων A.
Απενεργοποιείτε µηχανισµό ακινητοποίησης στη λαβή 1 µε διάταξη ασφάλισης:
Θέση διακόπτης 6, βλέπε I.
Αποσυνδέετε στέλεχος και λαβή 1:
Σπρώχνετε τον περιστροφικό αστέρα 4 προς τα πίσω και κρατάτε, µέχρι να αφαιρεθεί το στέλεχος.
Τραβάτε την προσθήκη δαγκάνας 7 µαζί µε τον εξωτερικό σωλήνα 9 από τη λαβή 1.
Αποσυναρµολογείτε στέλεχος:
Αφαιρείτε εξωτερικό σωλήνα 9 από την προσθήκη δαγκάνας 7.
Στρέφετε τη ράβδο πίεσης 8 κατά 90° προς τα αριστερά και τραβάτε από την προσθήκη
δαγκάνας 7.
Συναρµολόγηση
Υπόδειξη
Για τη συναρµολόγηση βλέπε επίσης πρόσθετη σειρά εικόνων B.
Απενεργοποιείτε µηχανισµό ακινητοποίησης στη λαβή 1 µε διάταξη ασφάλισης:
Θέση διακόπτης 6, βλέπε I.
Συναρµολογείτε στέλεχος:
– Σπρώχνετε τη ράβδο πίεσης 8 στην προσθήκη δαγκάνας 7 και στρέφετε κατά 90° προς τα δεξιά.
– Σπρώχνετε τον εξωτερικό σωλήνα 9 µέχρι το τέρµα επάνω στην προσθήκη δαγκάνας 7.
Με το ένα χέρι κρατάτε το συναρµολογηµένο στέλεχος στην προσθήκη δαγκάνας 7.
Με το άλλο χέρι κρατάτε τη λαβή 1 από τον περιστροφικό αστέρα 4. Το κινητό τµήµα λαβής 2
πρέπει να παραµένει ελεύθερα κινούµενο.
Σπρώχνετε το στέλεχος στη λαβή 1. Εδώ εξασφαλίζετε, ώστε η εγκοπή της ράβδου πίεσης 8 να
βρίσκεται σε µια γραµµή µε τη σήµανση επάνω στον περιστροφικό αστέρα 4.
Το κινητό τµήµα λαβής 2 κινείται προς τα επάνω.
Μόλις επιτευχθεί το τέρµα, το στέλεχος ασφαλίζει αυτόµατα.
Ελέγχετε τη λειτουργία του εργαλείου µε το άνοιγµα και κλείσιµο των τµηµάτων δαγκάνας.
Επικυρωµένη µέθοδος επεξεργασίας
Υπόδειξη
Τηρείτε τις σχετικές νοµικές διατάξεις και τα εθνικά και διεθνή πρότυπα και τις οδηγίες και τις ισχύουσες
επί τόπου διατάξεις υγιεινής για την επεξεργασία.
Υπόδειξη
Πρέπει να δοθεί προτεραιότητα στη µηχανική επεξεργασία λόγω των καλύτερων και ασφαλέστερων
αποτελεσµάτων καθαρισµού έναντι του καθαρισµού δια χειρός.
Υπόδειξη
Πρέπει να γνωρίζετε, ότι η επιτυχής επεξεργασία αυτού του ιατρικού προϊόντος εξασφαλίζεται µόνο µετά
από προηγούµενη επικύρωση της διαδικασίας επεξεργασίας. Την ευθύνη γι' αυτό φέρει ο φορέας
εκµετάλλευσης/ ο υπεύθυνος επεξεργασίας.
Υπόδειξη
Τρέχουσες πληροφορίες για την επεξεργασία βλέπε επίσης Aesculap Extranet στη διεύθυνση
www.aesculap-extra.net
Γενικές υποδείξεις
Για την αποφυγή µιας αυξηµένης µόλυνσης του εξοπλισµένου δίσκου εργαλείων προσέχετε ήδη κατά
την εφαρµογή, ότι τα βρόµικα εργαλεία συλλέγονται ξεχωριστά και δεν τοποθετούνται πάλι επάνω στο
δίσκο των εργαλείων.
Αποξηραµένα και στερεά υπολείµµατα από την εγχείρηση µπορούν να δυσκολέψουν τον καθαρισµό,
να τον καταστήσουν αναποτελεσµατικό και να προκαλέσουν διάβρωση σε ανοξείδωτο χάλυβα. Για το
λόγο αυτό µεταξύ χρήσης και καθαρισµού οφείλουν να µην περάσουν περισσότερες από 6 ώρες, να
µη χρησιµοποιούνται προσκολλητικές θερµοκρασίες πρόπλυσης >45 °C, και προσκολλητικά προϊόντα
απολύµανσης (βάση δραστικής ουσίας: αλδεΰδη, αλκοόλ).
Υπερδοσολογία ουδετεροποιητών ή βασικά καθαριστικά µπορούν να προκαλέσουν µια χηµική
προσβολή και/ή να οδηγήσουν στο ξεθώριασµα και σε οπτική ή µηχανική µη αναγνωσιµότητα της
ετικέτας λέιζερ σε ανοξείδωτο ατσάλι.
Στον ανοξείδωτο χάλυβα υπολείµµατα που περιέχουν χλώριο και χλωριούχο άλας, π. χ. σε
υπολείµµατα εγχείρησης, φάρµακα, αλατούχα διαλύµατα, στο νερό για καθαρισµό, απολύµανση και
αποστείρωση προκαλούν βλάβες διάβρωσης (διατρητική διάβρωση, ρωγµατώδη διάβρωση) και µε τον
τρόπο αυτό την καταστροφή των προϊόντων. Για την αφαίρεση πρέπει να πραγµατοποιηθεί µια
επαρκής πλύση µε πλήρως αφαλατωµένο νερό µε στέγνωµα στη συνέχεια.
Επιτρέπεται να χρησιµοποιηθούν µόνο βιοµηχανικά χηµικά, τα οποία έχουν ελεγχθεί και έχει εγκριθεί
η χρήση τους (π. χ. έγκριση VAH/DGHM ή FDA και σήµανση CE) και από την εταιρία παραγωγής των
χηµικών συνιστώνται σε ότι αφορά τη συµβατότητα µε το υλικό. Πρέπει να τηρούνται µε αυστηρότητα
όλες οι οδηγίες χρήσης της εταιρίας παραγωγής των χηµικών για τη θερµοκρασία, συγκέντρωση και το
χρόνο δράσης. Σε διαφορετική περίπτωση αυτό µπορεί να προκαλέσει τα ακόλουθα προβλήµατα:
• Υλικές βλάβες όπως π. χ. διάβρωση, ρωγµές, θραύσεις, πρόωρη γήρανση ή διόγκωση.
Μη χρησιµοποιείτε βιοµηχανικά χηµικά, τα οποία σε συνθετικά υλικά προκαλούν ρωγµές ή
ψαθυροποίηση.
Καθαρίζετε το προϊόν άµεσα µετά τη χρήση.
• Η διάλυση των αποξηραµένων εναποθέσεων επάνω σε εργαλεία HF είναι ιδιαίτερα αποτελεσµατική
και µε προστασία για τα εργαλεία µέσω µιας περ. 5-λεπτης επεξεργασίας εµβάπτισης σε ένα 3 %
H O -διάλυµα. Η αφαίρεση µπορεί να εκτελεστεί δια χειρός, µε µια µεσαίας σκληρότητας βούρτσα
2 2
και/ή στο λουτρό υπερήχων. Στη συνέχεια ακολουθούν τα πρόσθετα, γνωστά βήµατα για την
επεξεργασία.
Πρόσθετες λεπτοµερείς υποδείξεις για µια ασφαλή για την υγιεινή και προστατευτική για το υλικό
επανεπεξεργασία, βλέπε www.a-k-i.org
Σε υγρή επεξεργασία χρησιµοποιείτε κατάλληλα προϊόντα καθαρισµού/απολύµανσης. Για να
αποφύγετε τη δηµιουργία αφρού και τη µείωση της δραστικότητας των βιοµηχανικών χηµικών:
Πριν από το µηχανικό καθαρισµό και την απολύµανση ξεπλένετε το προϊόν καλά κάτω από
τρεχούµενο νερό.