Cochlear Baha 5 User Manual page 72

Produktene er i samsvar med følgende
krav:
• I EU: Utstyret samsvarer med
vesentlige krav i Vedlegg I i direktiv
93/42/EØF for medisinsk utstyr (MDD)
samt viktige krav og andre relevante
bestemmelser i RTTE-direktivet
2014/53/EU (RED).
• Andre identifiserte internasjonale
lovbestemmelser som kommer til
anvendelse i land utenfor EU og USA.
Vennligst se lokale nasjonale krav for
disse områdene.
• I Canada er lydprosessoren sertifisert
med følgende sertifiseringsnummer:
IC: 8039C-BAHA5POWER og modellnr.:
IC-modell: Baha
• Denne enheten samsvarer med
Industry Canada lisensfritatt(e)
RSS-standard(er).
• Dette Klasse B digitale utstyret
samsvarer med kanadisk ICES-003.
Cet appareil numérique de la classe
B est conforme à la norme NMB-003
du Canada.
• Bruk er underlagt følgende to
vilkår: (1) denne enheten kan ikke
forårsake interferens, og (2) denne
enheten må akseptere eventuell
interferens, inklusive interferens som
kan forårsake uønsket virkning på
enheten. L' e xploitation est autorisée
aux deux conditions suivantes :
(1) l'appareil ne doit pas produire
de brouillage, et (2) l'utilisateur de
l'appareil doit accepter tout brouillage
radioélectrique subi, même si le
brouillage est susceptible d' e n
compromettre le fonctionnement.
72
5 SUP.
®
Utstyret inneholder radiofrekvenssender.
MERKNAD:
Lydprosessoren er egnet for
bruk et hjemmehelsemiljø.
Hjemmehelsemiljøer omfatter
steder som boliger, skoler, kirker,
hoteller, biler og fly, der det er
mindre sjanse for at utstyret og
systemene håndteres av profesjonelt
helsepersonell.