Cochlear Baha 5 User Manual page 30

Produkterna överensstämmer med
följande regulatoriska krav:
• I EU: Produkten överensstämmer
med de väsentliga kraven i bilaga I
i rådets direktiv 93/42/EEG om
medicintekniska produkter (MDD) och
med de väsentliga kraven och övriga
relevanta bestämmelser i direktiv
2014/53/EU (RED).
• Övriga tillämpliga internationella
regler i länder utanför EU och USA.
Se lokala föreskrifter i respektive land
för dessa områden.
• I Kanada är ljudprocessorn certifierad
enligt följande certifieringsnummer:
IC: 8039C-BAHA5POWER och modell
nr: IC-modell: Baha
• Denna enhet uppfyller Industry
Canada-licensundantaget och
RSS-standard.
• Denna digitala apparat av klass
B uppfyller kraven i kanadensiska
ICES-003. Cet appareil numérique de
la classe B est conforme à la norme
NMB-003 du Canada.
• Följande två villkor gäller vid
användning: (1) enheten får inte
orsaka störningar och (2) enheten
måste ta emot störningar, även
sådana som kan ha en negativ effekt
på dess funktion. L' e xploitation
est autorisée aux deux conditions
suivantes : (1) l'appareil ne doit
pas produire de brouillage, et (2)
l'utilisateur de l'appareil doit accepter
tout brouillage radioélectrique subi,
même si le brouillage est susceptible
d' e n compromettre le fonctionnement.
30
5 Power.
®
Utrustningen innehåller en radiosändare.
OBS.
Ljudprocessorn är lämplig att
använda i en hemvårdsmiljö.
Till hemvårdsmiljöer räknas platser
som hem, skolor, kyrkor, restauranger,
hotell, bilar och flygplan, där det är
mindre troligt att utrustning och
system administreras av vårdpersonal.