Cochlear Baha 5 User Manual page 44

Produkterne er i overensstemmelse med
følgende lovkrav:
• I EU: Udstyret overholder de
væsentlige krav i henhold til Bilag
I i Rådets direktiv nr. 93/42/EØF
om medicinsk udstyr (MDD) og de
væsentlige krav og andre relevante
bestemmelser i direktiv nr. 2014/53/
EU (RED).
• Andre identificerede, gældende
internationale lovkrav i lande uden
for EU og USA. Der henvises til lokale
bestemmelser i lande uden for disse
områder.
• I Canada er lydprocessoren certificeret
under følgende certificeringsnummer:
IC: 8039C-BAHA5POWER og modelnr.:
IC-model: Baha
• Denne enhed overholder Industry
Canadas licensfrie RSS-standard(er).
• Dette digitale apparat i klasse B
overholder kravene i den canadiske
ICES-003. Cet appareil numérique de
la classe B est conforme à la norme
NMB-003 du Canada.
• Brug af enheden er underlagt
følgende to betingelser: (1) Denne
enhed må ikke forårsage interferens,
og (2) denne enhed skal kunne
tolerere eventuel interferens,
herunder interferens, som kan
forårsage uønsket drift af enheden.
L' e xploitation est autorisée aux deux
conditions suivantes : (1) l'appareil ne
doit pas produire de brouillage, et (2)
l'utilisateur de l'appareil doit accepter
tout brouillage radioélectrique subi,
même si le brouillage est susceptible
d' e n compromettre le fonctionnement.
44
5 Power.
®
Udstyret omfatter en RF-sender.
BEMÆRK:
Lydprocessoren er velegnet til brug
i hjemmet. Hjemmemiljøer omfatter
steder som f.eks. hjem, skoler, kirker,
restauranter, hoteller, biler og fly,
hvor udstyr og systemer er mindre
tilbøjelige til at blive administreret af
sundhedspersonale.