Cochlear Baha 5 User Manual page 58

Tuotteet täyttävät seuraavien säännösten
vaatimukset:
• EU: laite täyttää lääkinnällisistä
laitteista annetun direktiivin 93/42/
ETY (lääkintälaitedirektiivi) liitteen I
olennaiset vaatimukset sekä direktiivin
2014/53/EU (radiolaitedirektiivi)
olennaiset vaatimukset ja muut
olennaiset määräykset.
• Muut tunnistetut ja sovellettavat
kansainväliset määräykset EU:n ja
Yhdysvaltojen ulkopuolisissa maissa.
Katso näiden alueiden maakohtaiset
vaatimukset.
• Kanadassa puheprosessori on hyväksytty
seuraavalla sertifiointinumerolla: IC:
8039C-BAHA5POWER ja seuraavalla
mallinumerolla: IC-malli: Baha
• Laite täyttää ilman erillistä lupaa
käytettäviä laitteita koskevat
määräykset Industry Canadan RSS-
standard(e)issa.
• Tämä luokan B digitaalinen laite vastaa
kanadalaista standardia ICES-003. Cet
appareil numérique de la classe B est
conforme à la norme NMB-003 du
Canada.
• Käytölle on kaksi ehtoa: (1) laite ei
saa aiheuttaa haitallisia häiriöitä,
ja (2) laitteen on siedettävä kaikki
vastaanotettu häiriö, myös laitteen
toimintaa mahdollisesti haittaava
häiriö. L' e xploitation est autorisée
aux deux conditions suivantes :
(1) l'appareil ne doit pas produire
de brouillage, et (2) l'utilisateur de
l'appareil doit accepter tout brouillage
radioélectrique subi, même si le
brouillage est susceptible d' e n
compromettre le fonctionnement.
58
Laitteessa on radiotaajuuslähetin.
5 Power.
®
HUOMAUTUS:
Puheprosessori soveltuu
käyttöön kotisairaanhoidossa.
Kotisairaanhoitoympäristöksi
katsotaan asunnot, koulut,
kirkot, ravintolat, hotellit, autot ja
lentokoneet, joissa terveydenhuollon
ammattilaiset eivät todennäköisesti
vastaa laitteista ja järjestelmistä.