Συμβολογραφία; Γενικές Προειδοποιήσεις Και Προφυλάξεις - Interacoustics EyeSeeCam Instructions For Use Manual

EyeSeeCam vHIT Οδηγίες χρήσης - EL
Συμβολογραφία
2.2
Τα παρακάτω σύμβολα μπορεί να βρεθούν στο μηχάνιμα
Σύμβολο
0123
Γενικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
2.3
Ο εν λόγω εξοπλισμός προορίζεται για σύνδεση σε άλλον εξοπλισμό σχηματίζοντας με αυτό τον τρόπο
ένα ιατρικό ηλεκτρικό σύστημα. Ο εξωτερικός εξοπλισμός που προορίζεται για σύνδεση σε είσοδο
σήματος, σε έξοδο σήματος ή σε άλλους συνδέσμους, θα συμμορφώνεται με το πρότυπο των σχετικών
προϊόντων (π.χ. το IEC 60950-1 για εξοπλισμό πληροφορικής και τη σειρά προτύπων IEC 60601 για
ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό). Επιπλέον, όλοι οι παρόμοιοι συνδυασμοί –ιατρικά ηλεκτρικά συστήματα–
θα συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις ασφάλειας που καθορίζονται στο γενικό πρότυπο IEC 60601-1,
έκδοση 3, ρήτρα 16. Οποιοσδήποτε εξοπλισμός δεν συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές του IEC 60601-
1 για τα ρεύματα διαρροής, θα διατηρείται εκτός του περιβάλλοντος του ασθενούς δηλ. σε απόσταση
τουλάχιστον 1,5 m από το στήριγμα του ασθενούς ή θα παρέχεται μέσω μετασχηματιστή διαχωρισμού για
μείωση των ρευμάτων διαρροής. Οποιοδήποτε άτομο συνδέει εξωτερικό εξοπλισμό σε είσοδο σήματος,
έξοδο σήματος, ή άλλους συνδέσμους σχηματίζει ιατρικό ηλεκτρικό σύστημα και ως εκ τούτου φέρει
ευθύνη για τη συμμόρφωση του συστήματος με τις προδιαγραφές. Σε περίπτωση αμφιβολίας,
επικοινωνήστε με τεχνικό καταρτισμένο σε ιατρικό εξοπλισμό ή με τον τοπικό σας αντιπρόσωπο.
Επεξήγηση
Αντικείμενα Τύπου Β.
Αντικείμενα που μπορούν να ελεχθούν απευθεία από τον ασθενή
Ακολουθείστε τις οδηγίες χρήσης
WEEE (EU-directive)
Αυτό το σύμβολο εννοεί πως αν ο χρήστης επιθυμεί να πετάξει το προιόν
πρέπει να πεταχτεί σε ειδικούς κάδους για ανακύκλωση. Σε διαφορετική
περίπτωση υπάρχει ο κίνδυνος μόλυνσης του περιβάλλοντος
Ο συμβολισμός CE δείχνει ότι η εταιρία Interacoustics A/S εναρμονίζεται με
τους κανονισμούς Annex II για Medical Device Directive 93/42/EEC. TÜV
Product Service, Identification No. 0123,
Χρονιά κατασκευής
Το εν λόγω προϊόν είναι ένα λέιζερ τάξης 1 Αυτό σημαίνει ότι δεν μπορεί να
γίνεται υπέρβαση της μέγιστης επιτρεπόμενης έκθεσης (ΜΡΕ) κατά το
κοίταγμα ενός λέιζερ με γυμνό μάτι
Σελίδα 6