Otto Bock 4R212 Instructions For Use Manual page 37

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  • ENGLISH, page 15
► Vérifiez les réglages de la prothèse après la période d'adaptation spéci­
fique au patient et, si nécessaire, ajustez à nouveau les réglages aux be­
soins du patient.
► Au retour de la prothèse test et avant l'alignement d'une prothèse test
pour un autre patient, vérifiez qu'aucun composant prothétique n'est ni
usé ni endommagé.
PRUDENCE! Ne réutilisez jamais des composants prothétiques
usés et endommagés.
INFORMATION: Si vous n'êtes pas sûr qu'un composant prothé­
tique puisse être réutilisé, veuillez contacter le fabricant.
► Indiquez au patient qu'il doit respecter les consignes de maintenance
suivantes :
Après chaque utilisation, vérifier que l'ensemble de la prothèse ne pré­
sente aucune dégradation.
En cas de modification ou de perte de la fonctionnalité ainsi qu'en cas
de dégradation, cesser d'utiliser la prothèse et la faire contrôler par le
personnel spécialisé.
8 Mise au rebut
Il est interdit d'éliminer le produit en tous lieux avec les ordures ménagères
non triées. Une élimination non conforme aux dispositions en vigueur dans le
pays d'utilisation peut avoir des effets néfastes sur l'environnement et la san­
té. Veuillez respecter les consignes des autorités compétentes du pays
d'utilisation concernant les procédures de retour, de collecte et de recy­
clage des déchets.
9 Informations légales
9.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux des­
criptions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute respon­
sabilité pour les dommages découlant d'un non-respect de ce document,
notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification non autori­
sée du produit.
9.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE re­
lative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la
base des critères de classification d'après l'annexe IX de cette directive. La
déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant sous sa propre
responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
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