Integra Cadence Total Ankle System Manual page 51

• Artrite secondaria (ad es. necrosi post-traumatica, necrosi
avascolare, se si conservano almeno i 2/3 dell'astragalo)
Il sistema totale Cadence per caviglia è indicato anche per gli
interventi chirurgici correttivi a seguito di sostituzione totale
della caviglia non riuscita e di saldamento mancato/inadeguato
dell'artrodesi della caviglia, a condizione che vi sia sufficiente
massa ossea.
Nota: Negli Stati Uniti, questo dispositivo è destinato
esclusivamente all'uso cementato.
Nota: Al di fuori degli Stati Uniti, questo dispositivo è
destinato all'uso cementato o non cementato.
Controindicazioni
Il sistema totale Cadence per caviglia è controindicato in
caso di:
• Infezione attiva
• Immaturità scheletrica
• Gravidanza
• Allergia o intolleranza, sospetta o documentata, ai metalli
• Grave necrosi avascolare dell'astragalo/tibia
• Grave disallineamento o instabilità non chirurgicamente
correggibili
• Malattie neurologiche o muscoloscheletriche che possono
influire negativamente sull'andatura o sul supporto del
peso
• Partecipazione ad attività che possono esercitare un carico
eccessivo sull'area articolare e sulla protesi
• Stato neuromuscolare inadeguato (ad es., paralisi,
neuropatia precedenti)
• Scarsa massa ossea, scarsa copertura cutanea o eccessiva
perdita ossea intorno all'articolazione che renderebbe la
procedura ingiustificabile
• Obesità
• Uso di steroidi
Le seguenti condizioni presentano un maggior rischio di
fallimento:
• Osteoporosi grave; marcata perdita ossea o procedure
correttive per le quali non è possibile ottenere un
adattamento adeguato della protesi
• Osteomalacia
• Disturbi metabolici
• Dimostra anomalie fisiologiche o anatomiche
• In corso di terapia immunosoppressiva
• Tumori ossei maligni/locali
• Guarigione della ferita compromessa
• Anamnesi di malattia/instabilità mentale e non conformità
• Anamnesi di abuso di droga e/o dipendenza
Avvertenza: Questo dispositivo non è destinato alla fusione di
giunti subtalari o all'inserimento di giunti subtalari. Valutare
attentamente l'anatomia di ogni paziente prima dell'impianto.
Precauzioni
• Ogni paziente deve essere valutato dal chirurgo per
determinare il rapporto specifico rischio/beneficio alla
luce della condizione del paziente e dello studio medico,
formazione, esperienza e conoscenza della relativa
letteratura medica da parte del chirurgo.
• Prima dell'intervento chirurgico, il chirurgo deve discutere
con il paziente dei possibili rischi, precauzioni, avvertenze,
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