Integra Cadence Total Ankle System Manual page 30

FI – SUOMI
• sekundaarinen artriitti (esim. trauman jälkeinen
avaskulaarinen nekroosi, jos telaluusta on säilynyt
vähintään kaksi kolmasosaa).
Nilkan Cadence-kokotekoniveljärjestelmä on tarkoitettu
myös revisioleikkauksiin, jos nilkan aikaisempi
kokotekonivelleikkaus on epäonnistunut tai nilkan luudutus
ei ole onnistunut lainkaan tai on onnistunut heikosti, sillä
edellytyksellä, että jäljellä on riittävä määrä luukudosta.
Huomautus: Yhdysvalloissa tämä laite on tarkoitettu
ainoastaan kiinnitettäväksi sementillä.
Huomautus: Yhdysvaltojen ulkopuolella tämä laite on
tarkoitettu kiinnitettäväksi sementillä tai ilman sementtiä.
Vasta-aiheet
Nilkan Cadence-kokotekoniveljärjestelmän käyttö on vasta-
aiheista seuraavien tilojen yhteydessä:
• aktiivinen infektio
• luuston kehittymättömyys
• raskaus
• epäilty tai todettu metalliallergia tai -yliherkkyys
• tela- tai sääriluun vaikea avaskulaarinen nekroosi
• vaikea virheasento tai instabiliteetti, joka ei ole kirurgisesti
korjattavissa
• neurologinen sairaus tai tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka voi
vaikeuttaa astumista tai painon varaamista jalalle
• aktiviteetit, jotka voisivat kuormittaa liikaa nivelen aluetta
ja proteesia
• hermo-lihasjärjestelmän heikkous (esim. aiempi halvaus,
neuropatia)
28
• luukudoksen heikkous, riittämätön ihopeitto tai liiallinen
luukudoksen menetys nivelen ympäriltä, minkä vuoksi
toimenpiteelle ei olisi perusteita
• liikalihavuus
• steroidien käyttö.
Seuraavat olosuhteet lisäävät toimenpiteen epäonnistumisen
vaaraa:
• vaikea osteoporoosi; merkittävä luukudoksen menetys tai
revisiotoimenpiteet, joissa proteesia ei saada sopimaan
asianmukaisesti
• osteomalasia
• aineenvaihduntahäiriöt
• potilaan fysiologiset tai anatomiset poikkeavuudet
• käynnissä oleva immunosuppressiohoito
• pahanlaatuiset tai paikalliset luukasvaimet
• haavan hidastunut paraneminen
• mielenterveydelliset ongelmat ja ohjeiden noudattamatta
jättäminen
• lääkkeiden tai huumeiden väärinkäyttö ja/tai riippuvuus.
Varoitus: Tätä laitetta ei ole tarkoitettu alemman nilkkanivelen
luudutukseen tai alemman nilkkanivelen pinnetilan hoitoon.
Potilaan anatomia tulee arvioida huolellisesti ennen istutusta.
Varotoimet
• Kirurgin on arvioitava toimenpiteen riski-/hyötysuhde
jokaisen potilaan kohdalla. Arvioinnissa on huomioitava
potilaan tila ja kirurgin oma kokemus, koulutus ja
perehtyneisyys aihetta koskevaan lääketieteelliseen
kirjallisuuteen.
• Kirurgin tulee keskustella potilaan kanssa ennen leikkausta
kirurgiseen toimenpiteeseen ja laitteen istuttamiseen