Integra Cadence Total Ankle System Manual page 32

FI – SUOMI
Mahdollisia sivuvaikutuksia voivat olla muun muassa
seuraavat:
• infektiot
• hematooma
• allergia
• tromboosi
• luutumattomuus tai viivästynyt luutuminen
Haittavaikutukset voivat edellyttää uusinta- tai
revisioleikkausta tai istutteen kirurgista poistoa, kyseisen
nivelen artrodeesia ja/tai raajan amputointia. Istutteen
poiston jälkeen tarvitaan asianmukaista leikkauksen jälkeistä
hoitoa, jotta luun murtuminen tai murtuminen uudelleen
vältetään.
Lääkinnällisiin laitteisiin liittyvää raportointia koskeva
muistutus: Lääkinnällisten laitteiden valmistajien ja
käyttäjien on lakien ja säädösten mukaan ilmoitettava
laitteiden käyttöön liittyvistä vakavista vammoista ja
kuolemantapauksista.
Leikkauksen jälkeinen hoito
Potilaalle tarkoitetut toimintaohjeet leikkauksen jälkeisten
komplikaatioiden välttämiseksi:
• Vältä nilkan äärimmäistä taivutusta ja ojennusta.
• Käytä kirurgin määräyksen mukaista ulkoista tukea (kipsiä,
lastaa tms.).
• Ota viipymättä yhteyttä lääkäriin, jos leikatussa raajassa
tai muualla kehossa ilmenee infektioita.
Potilasta on kehotettava ilmoittamaan lääkärille kaikista
leikatussa raajassa esiintyvistä epätavallisista muutoksista.
Jos ilmenee viitteitä istutteen löystymisestä (erityistä kipua
30
ja eteneviä muutoksia röntgenkuvissa), on istutteen tila tulee
tarkastaa tiheämmin välein. Potilasta täytyy ehkä varoittaa
uudelleen nilkan rasittamisesta ja hänelle täytyy ehkä antaa
uusia aktiviteettien rajoittamista koskevia ohjeita.
Leikatun raajan liiallisen fyysisen rasittamisen ja vammojen
on todettu olleen yhteydessä tekonivelen ennenaikaiseen
pettämiseen, joka on johtunut istutteen asennon
muuttumisesta, murtumisesta ja/tai kulumisesta.
Steriiliys
Nilkan Cadence-kokotekoniveljärjestelmän
proteesikomponentit toimitetaan steriileinä.
Metallikomponentit on steriloitu gammasäteilyllä
ja polymeerikomponentit (UHMWPE) on steriloitu
etyleenioksidikaasulla (EO).
Jos istute tai pakkaus näyttää vaurioituneelta, pakkaus on
avattu tai steriiliyttä epäillään mistä tahansa syystä, istutetta
ei saa käyttää. Tuotteen uudelleensterilointia ei suositella.
Sisäpakkaus on käsiteltävä steriileissä olosuhteissa (henkilöt/
instrumentit).
Älä steriloi tuotetta uudelleen.
Varastointi
Kaikkia istutteita on säilytettävä puhtaassa ja kuivassa
ympäristössä, ja ne on suojattava auringonvalolta ja
äärimmäisiltä lämpötiloilta.
Leikkaustoimenpide
Saatavissa on leikkaustekniikkaopas, jossa kuvataan
laitteen istutuksen perustoimenpide ja kirurgisten
erikoisinstrumenttien käyttö. Kirurgin velvollisuutena on