Integra Cadence Total Ankle System Manual page 33

perehtyä toimenpiteen suoritukseen ennen näiden tuotteiden
käyttöä. Jokaisen kirurgin on arvioitava käytettävän
leikkaustekniikan soveltuvuus oman lääketieteellisen
koulutuksensa ja kokemuksensa perusteella.
Istutteen sijoituskohdan huolellinen valmistelu ja
oikeankokoisen implantin valinta lisäävät onnistuneen
rekonstruktion mahdollisuutta. Kunkin istutetyypin
istutukseen on saatavissa täydellinen instrumenttisarja, joka
helpottaa luiden valmistelua ja lyhentää toimenpiteeseen
kuluvaa aikaa. Oikeankokoinen istute on suositeltavaa
ottaa pois steriilistä pakkauksestaan vasta, kun istutteen
sijoituskohta on valmisteltu ja mitoitettu oikein.
Koulutus
Kirurgit voivat saada koulutusta pätevältä kouluttajalta ennen
nilkan Cadence-kokotekoniveljärjestelmän istuttamista,
jotta he voisivat perehtyä syvällisesti istutustekniikoihin ja
käytettäviin instrumentteihin.
TUOTETIETOJEN PALJASTAMINEN
INTEGRA ON NOUDATTANUT KOHTUULLISTA
HUOLELLISUUTTA NÄIDEN TUOTTEIDEN VALMISTUKSESSA
JA MATERIAALIEN VALINNASSA. INTEGRA KIELTÄÄ KAIKKI
TAKUUT, VÄLITTÖMÄT JA VÄLILLISET, MUKAAN LUKIEN
(MUTTA NÄIHIN RAJOITTUMATTA) OLETETUT TAKUUT
TUOTTEEN KAUPPAKELPOISUUDESTA TAI TIETTYYN
TARKOITUKSEEN SOVELTUVUUDESTA. INTEGRA EI OLE
VASTUUSSA LIITÄNNÄISISTÄ TAI SEURAAMUKSELLISISTA
MENETYKSISTÄ, VAHINGOISTA TAI KUSTANNUKSISTA, JOTKA
SUORAAN TAI VÄLILLISESTI JOHTUVAT TÄMÄN TUOTTEEN
KÄYTÖSTÄ. INTEGRA EI HYVÄKSY EIKÄ VALTUUTA KETÄÄN
HENKILÖÄ HYVÄKSYMÄÄN PUOLESTAAN MITÄÄN MUUTA
NÄIHIN TUOTTEISIIN LIITTYVÄÄ VASTUUTA.
Sym- Symbolin
Symbolin merkitys
boli nimi
Osoittaa, että
Steriloitu
lääkinnällinen
säteilyt-
laite on steriloitu
tämällä
säteilyttämällä.
Ilmaisee valmistajan
Eräkoodi eräkoodin, jotta erä
voidaan tunnistaa.
Ilmaisee valmistajan
luettelonumeron,
Luettelo-
jotta lääkinnälli-
numero
nen laite voidaan
tunnistaa.
Ilmaisee kyseisen
lääkinnällisen
laitteen valmistajan,
Valmis-
kuten on määritelty
taja
EU-direktiiveissä
90/385/ETY, 93/42/
ETY ja 98/79/EY.
Valtuu-
tettu Osoittaa valtuu-
edustaja tetun edustajan
Euroopan Euroopan yhteisön
yhteisön alueella
alueella
Ei saa Osoittaa lääkinnäl-
käyttää, listä laitetta, jota
jos pak- ei pidä käyttää,
kaus on jos pakkaus on
vaurioi- vaurioitunut tai
tunut avattu.
FI – SUOMI
Viite-
Standardi
numero
5.2.4
5.1.5
5.1.6
ISO 15223-1
Terveyden-
huollon
laitteet ja
tarvikkeet.
Tuotemer-
5.1.1
kinnässä ja
tuote-
tiedoissa
esitettävät
kuvatun-
nukset
5.1.2
5.2.8
31