Ru - Pусский - Integra Cadence Total Ankle System Manual

RU – PУССКИЙ
Система тотального эндопротезирования
голеностопного сустава Cadence®
Инструкция по использованию
Внимание! Федеральное законодательство (США)
разрешает продажу данного устройства только врачом
или по его назначению.
Описание
Система тотального эндопротезирования
голеностопного сустава Cadence® предназначена для
лечения артрита голеностопного сустава путем замены
голеностопного сустава протезом, что позволяет
уменьшить боль, восстановить размещение кости
и подвижность в протезированном суставе.
Протез состоит из ложа для большеберцовой кости,
купола для таранной кости и вкладыша. Большеберцовое
ложе и таранный купол крепятся к костям пациента;
вкладыш жестко крепится к большеберцовому куполу
во время операции. После имплантации всех трех
компонентов вкладыш на поверхности таранного
купола действует как подшипник, обеспечивая сгибание
и разгибание в протезированном суставе.
62
Каждый из компонентов выпускается в различных
размерах и конфигурациях, предназначенных как для
первичных, так и для ревизионных операций.
Материалы
Компоненты таранного купола изготовлены из
кобальтхромового сплава (CoCr) согласно ASTM F1537
и ASTM F75 и имеют пористое титановое покрытие (Ti).
Компоненты большеберцового ложа изготовлены из
титанового сплава (Ti) Ti-6Al-4V ELI согласно ASTM F136
и имеют пористое титановое покрытие (Ti).
Вкладыш изготовлен из полиэтилена СВМПЭ с высокой
степенью сшивки согласно ИСО 5834-2 и ASTM F648.
Использование в условиях магнитного резонанса (МР)
Система тотального эндопротезирования
голеностопного сустава не проходила оценку
безопасности и совместимости в условиях магнитного
резонанса (МР). Она не проверялась на нагрев, смещение
и артефакты изображения в условиях МР. Безопасность
системы в условиях МР неизвестна. Сканирование
пациента, у которого установлено данное устройство,
может привести к травмированию.
Показания к применению
Система тотального эндопротезирования
голеностопного сустава Cadence предназначена для
лечения артрита голеностопного сустава путем замены
голеностопного сустава протезом, что позволяет
уменьшить боль, восстановить размещение кости
и подвижность в протезированном суставе.