Rechtliche Hinweise - Otto Bock 6A20 Instructions For Use Manual

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  • ENGLISH, page 7
Den Pin mit Loctite 636K13 sichern und mit 3 Nm im Gewinde des Liners
mit Drehmomentschlüssel 710D1 festdrehen.
Vorsicht!
Montage des Pins an einem nicht zugelassenen Liner
Sturz durch Lösen der Schraubverbindung
• Montieren Sie den Pin nur an Linern mit Metallgewinde unter
Beachtung des angegebenen Montage-Anzugsmoments�
• Informieren Sie den Patienten.

6 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG
für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX
dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft. Die Konfor-
mitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verantwortung
gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
6 | Ottobock

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