Otto Bock 6A20 Instructions For Use Manual page 62

6.2 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της ευρωπαϊκής οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί
των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Βάσει των κριτηρίων κατηγοριοποίησης
σύμφωνα με το παράρτημα ΙΧ της άνω οδηγίας, το προϊόν ταξινομήθηκε στην
κατηγορία Ι. Η δήλωση συμμόρφωσης συντάχθηκε για αυτόν το λόγο από
τον κατασκευαστή με αποκλειστική του ευθύνη σύμφωνα με το παράρτημα
VII της άνω οδηγίας.
Дата последней актуализации: 2015-05-06
• Перед использованием изделия следует внимательно прочесть
данный документ.
• Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо
соблюдать указания по технике безопасности.
• Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и
безопасного использования изделия.
• Сохраняйте данный документ.
1 Применение
Замок 6A20=30 применяется только в протезировании нижних конеч-
ностей. Он не предназначен для использования в купальных протезах.
Область применения по классификационной системе Отто Бокк
(MOBIS):
Применяется для пациентов весом до 100 кг.
2 Описание
Замок используется для фиксации лайнера в гильзе модульного проте-
за и служит для соединения с дистальной частью культеприемной гиль-
зы. Корпус замка со штырем 6Y13=3, размыкается с помощью отпира-
ющего штифта-фиксатора.
Подробности технологии обработки гипсового слепка и его соединения с
замком 6A20=30 содержатся в технических информациях 2.1.5 и 2.1.6.
62 | Ottobock
Русский