Otto Bock 6A20 Instructions For Use Manual page 27

6.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para
dispositivos médicos. Com base nos critérios de classificação dispostos no
anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como pertencente à Clas-
se I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pelo fabricante,
sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
Datum van de laatste update: 2015-05-06
• Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik
neemt.
• Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en
schade aan het product te voorkomen.
• Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet
omgaan.
• Bewaar dit document.
1 Toepassingsgebied
De Shuttle-Lock-Set 6A20=30 dient uitsluitend voor de protheseverzorging van de
onderste extremiteiten. Deze is niet geschikt voor gebruik in een badprothese.
Inzetgebied volgens het Ottobock Mobiliteitssysteem MOBIS:
Toegelaten tot 100 kg lichaamsgewicht.
2 Beschrijving
De Shuttle-Lock dient om een liner in een prothesekoker van een modulaire
onderbeenprothese te fixeren en zorgt voor de verbinding met het distale ge-
deelte van de prothese. De behuizing van de Shuttle neemt de Pin 6Y13=3
op en kan worden losgekoppeld met de ontgrendelingsunit.
Verdere details betreffende de gipsafdruktechniek en de vervaardiging met de
Shuttle Lock 6A20=30 kunt u vinden in de technische informatie 2.1.5 en 2.1.6.
Nederlands
Ottobock | 27