Otto Bock 6A20 Instructions For Use Manual page 66

особенности при ненадлежащем использовании или несанкционированном
изменении изделия.
6.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/
ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями клас-
сификации, приведенными в Приложении IX указанной Директивы, из-
делию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии была
составлена производителем под свою исключительную ответственность
согласно Приложению VII указанной Директивы.
66 | Ottobock